Власти США будут следить за ходом клинических испытаний препаратов в режиме реального времени

Фармкомпании тратят около 45% времени на бумажную волокиту — FDA намерено это изменить. Американский регулятор начнет следить за ходом клинических испытаний в режиме реального времени, чтобы сразу получать данные о безопасности и эффективности разработок. В пилотном проекте участвуют две фармкомпании. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внедряет систему, позволяющую следить за проведением клинических испытаний (КИ) в режиме реального времени. В пилотном проекте согласились участвовать фармацевтические корпорации AstraZeneca и Amgen,...