В России начались КИ биоаналога равулизумаба

Компания «Генериум» получила разрешение на проведение клинических исследований (КИ) препарата GNR-118 (равулизумаб) – следует из записи, размещенной в ГРЛС. Основная цель – сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности российского препарата и оригинального лекарства Ултомирис от англо-шведской AstraZeneca. Дополнительно планируется оценить иммуногенность GNR-118. КИ будут проходить в Москве на базе Сеченовского университета. Разрешение на КИ будет действовать до 31 декабря 2026 года. Всего в исследовании примут участие 64 здоровых добровольца. GNR-118 представлен в форме концентрата...