Фото: magnific.com / Azerbaijan_stockers
Росздравнадзор прекратил гражданский оборот противоопухолевого гормонального препарата Абирапрост (абиратерон) индийской фармкомпании Jodas Expoim. Основой для принятия решения, как указывается в письме регулятора, стала ч. 5 ст. 52.1 № 61-ФЗ. Согласно этой норме, производитель должен был предоставить протокол испытаний препарата до 1 апреля.
Абирапрост зарегистрирован в РФ 12 мая 2020 года. Удостоверение на препарат действует до января 2027 года. Фармсубстанцию для производства – абиратерон – Jodas Expoim закупает у индийской Mac Chem Products.
Это не первый случай проблем с законом у индийской фармкомпании. В апреле 2025 года Минздрав РФ приостановил действие регудостоверений сразу на восемь препаратов Jodas Expoim, среди них – Диплам (рисдиплам). На тот момент это был единственный в России дженерик оригинального препарата Эврисди от швейцарской Roche для терапии спинальной мышечной атрофии. За прошедший год рисдиплам от Jodas в гражданский оборот в РФ так и не вернулся. Однако, согласно ГРЛС, в стране появились отечественные дженерики орфанного лекарства: Рисдикад от «Биокада», Вапромин от «Генериума», Деспиренс от «Валента Фарм» и Рисдиплам от «Промомеда».
В сентябре 2025 года Арбитражный суд (АС) Московской области по иску Росздравнадзора привлек индийского фармпроизводителя к административной ответственности за несоблюдение лицензионных требований и назначил ему штраф в размере 50 тысяч рублей. Тогда в Росздравнадзоре сообщили о выявлении на рынке фальсифицированных антибиотиков под брендом Jodas Expoim, в их числе – Новаклав (амоксициллин+[клавулановая кислота]), Ампициллин+Сульбактам (ампициллин+[сульбактам]), Меропенем Джодас (меропенем).
В марте 2026 года фармкомпания пыталась оспорить в суде решение об аннулировании регистрации противогрибкового Флуконазола (раствор для инфузий). АС Москвы отказал индийской компании. Суд установил, что заявленная в досье производственная площадка в индийском штате Телангана не имела необходимых лицензий. Дополнительно было учтено отсутствие действующих GMP-документов на производство и данные Росздравнадзора о выявлении фальсифицированной продукции с указанием этого предприятия.
Выручка ООО «Джодас Экспоим» за 2025 год, по данным СПАРК-Интерфакс, составила более 8 млрд рублей, чистая прибыль превысила 550 млн рублей.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live