Поправки в ст. 1359 ГК разрешают проведение исследований и экспериментов с запатентованными изобретениями для получения разрешения на выпуск дженериков до истечения срока действия патента.
В Госдуму внесли поправки в п. 2 ст. 1359 части четвертой ГК, чтобы исключить барьеры для вывода на рынок воспроизведенных лекарств (дженериков). Сейчас нет четкого ответа — являются ли нарушением патента действия по госрегистрации дженерика и регистрации его предельной цены. Патентообладатели через суд приостанавливают эти процедуры, что фактически продлевает их монополию даже после истечения срока патента.
Проектом предлагается разрешить проведение научных исследований и экспериментов с запатентованным изобретением, если они нужны для получения разрешения на применение лекарства.
Хотя НКС при Суде по интеллектуальным правам уже признал, что сама по себе регистрация не нарушает патент, на уровне закона неопределенность сохраняется. Поправки снимут риск отсрочки вывода дженериков на рынок, улучшат положение отечественных производителей и систему лекарственного обеспечения населения.
Документ: законопроект № 1236742-8
Патент на изобретение дает исключительное право использовать разработку и запрещать ее использование другим. Чтобы его получить, нужно подтвердить новизну, пройти экспертизу и заплатить пошлину. В рекомендации «Как получить патент на изобретение» судья Суда по интеллектуальным правам и эксперты Системы Юрист пошагово рассказали о подаче заявки в Роспатент, сроках рассмотрения и способах ускорить регистрацию.