Минпромторг РФ решил ограничить круг получателей компенсаций за финальные стадии исследований новых препаратов. Теперь государство готово финансировать только разработку лекарств, которые можно назвать «первыми в своем классе» (first in class) — таких средств, которых ранее не существовало в мировой медицине, сообщил «Ъ».
На Российском фармацевтическом форуме им. Семашко замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева объявила о намерениях компенсировать производителям расходы на третью фазу исследований только тех лекарств, которые признаны «первыми в своем классе» (first in class). Эти препараты создаются на основе новых молекул или химических структур. Их разработка занимает несколько лет, требует значительных инвестиций и сопряжена с высоким риском неудачи.
Ранее обсуждали возможность поддерживать создание лекарств из категории best in class — препаратов, у которых есть аналоги, но новые версии более эффективны и безопасны для пациентов. Кроме того, по словам замминистра, Минпромторг обсуждает варианты субсидирования первой и второй фазы исследований при участии Фонда развития промышленности.
К решению компенсировать только затраты на создание препаратов first in class пришли на совещании с участием вице-премьера Татьяны Голиковой. Предельный размер компенсации на один препарат составит 2,5 млрд руб., отбор разработок, претендующих на такую господдержку, будет ежегодным и стартует в этом году.
Российских производителей таких средств тоже совсем немного:
- в «Генериуме» зарегистрировали один из «первых в классе» препаратов в 2025 году — это «Клотилия» для лечения мукополисахаридоза второго типа (синдрома Хантера). В этот класс входит вакцина «Аллергарда» для профилактики аллергии на пыльцу березы. Ее разработали совместно с Институтом иммунологии ФМБА России;
- Biocad представила «Трибувиа», первый в классе препарат для лечения болезни Бехтерева, в сотрудничестве с Пироговским университетом весной 2024 года;
- «Р-Фарм» зарегистрировал свой «первый в классе» гофликицепт («Арцерикс») для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита тоже в 2024 году;
- У «Фармасинтеза» это адезмапимод+вимдемер для профилактики послеоперационных спаек и вамотиниб для терапии хронического миелолейкоза.
Еще по теме
Производители считают такую господдержку ощутимой, так как инновации требуют больших затрат, особенно на поздних стадиях клинических исследований.
Фото: grispb @123RF.com