| Разработчики: | Roche |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Основная статья:Рассеянный склероз
2026: Смерть 8 человек во время клинических исследований
В конце апреля 2026 года компания Roche обнародовала информацию о смертельных случаях, зарегистрированных в ходе третьей фазы клинических испытаний препарата fenebrutinib (фенебрутиниб) для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС). За время исследования умерли восемь пациентов.
Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует ткани головного и спинного мозга. Это приводит к нарушению передачи нервных импульсов, что провоцирует сбои в различных функциях организма. Симптомы недуга могут включать проблемы со зрением, нарушения ходьбы или равновесия, онемение или слабость, нарушения четкости мышления и пр. Болезнь может приводить к параличу. Способов излечения рассеянного склероза не существует, однако терапия помогает уменьшить симптомы, предупредить рецидивы заболевания и повысить качество жизни больного.
Фенебрутиниб — это обратимый и нековалентный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) с оптимизированным фармакокинетическим профилем и высокой эффективностью. Пероральный препарат может действовать по всему организму, а также проникать через гематоэнцефалический барьер в центральную нервную систему. Средство воздействует на рецидивирующие и прогрессирующие формы заболевания путем ингибирования клеток иммунной системы, известных как B-клетки и микроглия. Воздействие на B-клетки помогает контролировать острое воспаление, вызывающее рецидивы, в то время как воздействие на микроглию в головном мозге устраняет хроническое повреждение, которое, как считается, приводит к прогрессированию инвалидизации.
Roche сообщила, что люди, принимавшие фенебрутиниб, умерли в разное время и по различным причинам, включая инфекции, осложнения диабета первого типа, кровотечения, самоубийства, травмы в результате несчастных случаев и пр. Подчеркивается, что все случаи смерти при ППРС в рамках исследования не связаны с изучаемым препаратом: компания Roche не обнаружила закономерности во времени или причинах летальных исходов. Данные исследования будут представлены регулирующим органам для регистрации препарата.