Регистрация и обращение лекарственных препаратов. Какие изменения предусмотрены постановлением № 224?

Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 5 мая 2026 г. № 224 уточнены вопросы, касающиеся регистрации и обращения лекарственных препаратов.

Правовым актом, в частности, внесены изменения:

  • в Положение о порядке выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 18 сентября 2020 г. № 545;
  • в Положение о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 г. № 570.

Как сообщили в пресс-службе Правительства Беларуси, в числе новаций:

  • расширение перечня условий, при соответствии любому из которых Минздрав может применять условную процедуру регистрации стратегически важных лекарственных препаратов (на 1 год) для предотвращения их дефицита на внутреннем рынке и сокращения количества ввозимых незарегистрированных лекарственных средств;
  • предоставление возможности применения упрощенного порядка регистрации (на 5 лет) в случаях, если препарат зарегистрирован уполномоченным органом государства – члена ЕАЭС;
  • уточнение порядка выдачи сертификата фармацевтического продукта в части необходимости проведения оценки сведений, содержащихся в регистрационном досье, как по препаратам, включенным в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, так и включенным в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Документ принят в соответствии с Законом Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств» и Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78.

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 мая 2020 г. № 285 «О перечне организаций, имеющих право осуществлять доставку лекарственных средств» признается утратившим силу.

Правовой акт вступает в силу после его официального опубликования.

Следите за разделом «Официальное опубликование».

В Беларуси приняты меры по совершенствованию сферы админпроцедур. Опубликовано постановление Правительства

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 4 мая 2026 г. № 221 «Об административных процедурах» опубликовано на ПорталеPravo.by.

Документом утвержденоПоложение о программном комплексе «Одно окно», а такжеустановлены перечни:

  • административных процедур, прием заявлений и выдача решений по которым осуществляются через службу «одно окно»;
  • административных процедур, заявления заинтересованных лиц по которым подаются в электронной форме через единый портал электронных услуг;
  • документов и (или) сведений, самостоятельно запрашиваемых (получаемых) местными исполнительными и распорядительными органами при осуществлении административных процедур по заявлениям граждан.

В пресс-службе Правительства Беларуси обратили внимание, что в принятом правовом актеконсолидированы положения четырех постановлений, регулирующих общественные отношения в сфере административных процедур. Это решение направлено на обеспечение комплексного правового регулирования и сокращение правового массива.

В частности, постановлением № 221:

  • увеличено количество административных процедур, включенных в вышеуказанные перечни;
  • расширено использование уполномоченными органами информационных ресурсов(систем) для запроса документов (сведений) при осуществлении административных процедур;
  • определен порядок использования программного комплекса «Одно окно» дляорганизации процесса осуществления административных процедур.

Ряд постановлений Совета Министров Республики Беларусьпризнается утратившим силу, в том числе:

  • от 17 октября 2018 г. № 740 «Об административных процедурах, прием заявлений и выдача решений по которым осуществляются через службу «одно окно»;
  • от 18 сентября 2020 г. № 541 «О документах, запрашиваемых при осуществлении административных процедур»;
  • от 8 сентября 2023 г. № 591 «О программном комплексе «Одно окно»;
  • от 26 апреля 2024 г. № 322 «Об административных процедурах, осуществляемых в электронной форме» и др.

Правовой акт подготовлен в рамках реализацииУказа Главы государства от 9 января 2026 г. № 5 «Об изменении указов Президента Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур».

Постановление № 221 вступает в силу после его официального опубликования.

Новости по теме:

Повысить качество жилья. С 1 июля обновятся требования к типовым потребительским качествам жилых помещений

Постановлением Министерства архитектуры и строительства от 24 апреля 2026 г. № 31скорректирована Инструкция по определению типовых потребительских качеств жилых помещений. Соответствующие изменения внесены в постановление ведомства от 28 августа 2025 г. № 99.

Инструкцией установлены архитектурно-планировочные характеристики и технические требования к жилым домам, обеспечивающие гарантируемые государством безопасность проживания, санитарно-гигиенический комфорт, социально-функциональные требования применительно к условиям соответствующего населенного пункта, являющиеся типовыми потребительскими качествами жилых помещений.

В числе изменений:

  • закрепление социально-функциональных требований к вновь возводимому арендному жилью, которые включают наличие мебели (встроенной, модульной) и бытовой техники (холодильника с морозильной камерой стоимостью не более 30 базовых величин, микроволновой печи стоимостью не более 9 базовых величин и стиральной машины стоимостью не более 25 базовых величин), производимых в Республике Беларусь.
  • обновление перечней внутренних отделочных работ, выполняемых в жилых помещениях типовых потребительских качеств (в отношении экономичных жилых домов типовых потребительских качеств, возводимых в сельской местности, городах и поселках городского типа соответственно).

Документ принят в соответствии с постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 7 марта 2013 г. № 162 «О типовых потребительских качествах жилых помещений».

В Минстройархитектуры отметили, что постановление направлено на повышение качества жилья, готовности его к заселению, а также поддержку отечественных производителей стройматериалов, мебели и бытовой техники.

Правовой акт вступает в силу с 1 июля 2026 г.

Поставка отходов стекла для госнужд. Правительство установило объем заказа в 2026 году

В Беларуси установлен объем заказа на поставку (заготовку, сдачу) в 2026 году стеклобоя для республиканских государственных нужд, в том числе для последующего использования в качестве сырья при производстве стеклотары. Это решение закреплено постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 6 мая 2026 г. № 225.

По информации Правительства Беларуси, госзаказ формируется на основании предложений, представленных отечественными производителями стеклотарной продукции, а также с учетом реализации Государственной программы «Комфортное жилье и благоприятная среда» на 2026–2030 годы, утвержденнойпостановлением Совета Министров от 31 декабря 2025 г. № 818.

Согласно документу объем заказа составит 105,27 тыс. тонн (в разрезе регионов Республики Беларусь).

К объемам госзаказа относится стеклобой, поставленный:

  • в период с 1 января 2026 г. до вступления в силу постановления № 225, в том числе для последующего использования в качестве сырья при производстве стеклотары;
  • после вступления постановления № 225 в силу, в том числе в объеме, превышающем доведенный до поставщика государственного заказа, в случае принятия этого объема государственным заказчиком в соответствии с договором поставки стеклобоя для республиканских государственных нужд.

Государственными заказчиками по поставке (заготовке, сдаче) стеклобоя для госнужд определены ОАО «Гродненский стеклозавод» и ОАО «Белресурсы» – управляющая компания холдинга «Белресурсы».

«Постановление позволит обеспечить отечественных производителей стеклотары отходами стекла, используемыми в их производственной деятельности для снижения себестоимости выпускаемой продукции и повышения ее конкурентоспособности на внутреннем и внешних рынках»,– проинформировали в пресс-службе Правительства Беларуси.

Правовой акт вступает в силу после его официального опубликования.

Следите за разделом «Официальное опубликование».

Помнікі і мемарыялы: стварэнне, прыёмка, улік, дэмантаж, вядзенне рэестра. Апублікавана пастанова

На Pravo.by апублікавана пастанова Савета Мiнiстраў Рэспублiкi Беларусь ад 4 мая 2026 г. № 218 «Аб парадку стварэння (рэканструкцыi), прыёмкi, уліку і дэмантажу твораў манументальнага i манументальна-дэкаратыўнага мастацтва».

Новае Палажэнне

Прававым актам, у прыватнасці, зацверджана Палажэнне, якім вызначаны парадак стварэння (рэканструкцыi), прыёмкi, уліку і дэмантажу твораў манументальнага i манументальна-дэкаратыўнага мастацтва.

ДАВЕДКА PRAVO.BY

Да манументальнага і манументальна-дэкаратыўнага мастацтва адносяцца творы манументальнай і манументальна-дэкаратыўнай скульптуры, а таксама творы манументальна-дэкаратыўнага мастацтва, якія створаны (пераўтвораны) чалавекам і якія маюць высокі мастацкі ўзровень, а таксама трывала звязаны з зямельным участкам або капітальнай пабудовай

На якія творы Палажэнне не распаўсюджваецца?

Дзеянне Палажэння не распаўсюджваецца на:

  • надмагільныя помнікі Героям Беларусі, Героям Савецкага Саюза, Героям Сацыялістычнай Працы, поўным кавалерам ордэнаў Айчыны, Славы, Працоўнай Славы, узоры якіх зацверджаны заканадаўствам;
  • надмагільныя помнікі, якія ўстанаўліваюцца па заказе фізічных або юрыдычных асоб за ўласны кошт, акрамя тых, што ўстанаўліваюцца на тэрыторыі мемарыяльных комплексаў;
  • творы мастацтва, што ствараюцца (рэканструююцца) у (на) будынках, збудаваннях, памяшканнях, на тэрыторыі, якія не адкрыты для масавага (свабоднага) наведвання, і па вышыні складаюць не болей за дзве трэці ад вышыні агароджы тэрыторыі;
  • творы манументальна-дэкаратыўнага мастацтва, якія ствараюцца для афармлення інтэр’ераў аб’ектаў сацыяльнай інфраструктуры без прыцягнення сродкаў бюджэту;
  • рэканструкцыю, рэстаўрацыю, дэмантаж твораў мастацтва, якія знаходзяцца ў музейным фондзе Рэспублікі Беларусь;
  • рамонтна-рэстаўрацыйныя работы твораў мастацтва, уключаных у Дзяржаўны спіс гісторыка-культурных каштоўнасцей Рэспублікі Беларусь як помнікі мастацтва або помнікі гісторыі.

Якія пытанні ўрэгуляваны Палажэннем?

Дакументам устаноўлены патрабаванні да:

  • прыняцця рашэнняў аб стварэнні (рэканструкцыі) і ўстаноўцы (мантажы) твораў мастацтва на тэрыторыi Рэспублiкi Беларусь, у тым ліку створаных па ініцыятыве замежных дзяржаў, а таксама твораў, створаных Рэспублікай Беларусь у замежных дзяржавах;
  • распрацоўкі, адбору і разгляду эскізных праектаў для стварэння (рэканструкцыі) твораў мастацтва;
  • выканання і фінансавання стварэння (рэканструкцыі), а таксама дэмантажу твораў мастацтва;
  • прыёмкі і ўліку твораў мастацтва.

Стварэнне рэестраў

Пастановай прадугледжана стварэнне рэестраў манументальнага і манументальна-дэкаратыўнага мастацтва, устаноўленых:

  • на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь;
  • па ініцыятыве Рэспублікі Беларусь у замежных дзяржавах.

Згодна Палажэнню вядзенне рэестраў ажыццяўляе Міністэрства культуры па ўстаноўленых формах.

Рэестры размяшчаюцца на афiцыйных сайтах Міністэрства культуры, абласных, Мінскага гарадскога выканаўчых камітэтаў, гарадскіх і раённых выканаўчых камітэтаў.

Міністэрству культуры даручана забяспечыць стварэнне і напаўненне рэестраў ў шасцімесячны тэрмін.

Пастанова Савета Мiнiстраў Рэспублiкi Беларусь ад 19 верасня 2008 г. № 1372 «Аб некаторых пытаннях стварэння (рэканструкцыi) i прыёмкi твораў манументальнага i манументальна-дэкаратыўнага мастацтва» прызнаецца страціўшай сілу.

«У выніку прыняцця пастановы з'явіцца кансалідаваная інфармацыя аб помніках, мемарыялах, памятных знаках і іншых творах манументальнага і манументальна-дэкаратыўнага мастацтва, якія знаходзяцца на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь, у тым ліку створаных па ініцыятыве замежных дзяржаў, а таксама творах, створаных Рэспублікай Беларусь у замежных дзяржавах»,– праінфарміравалі ў прэс-службе Урада Беларусі.

Прававы акт прыняты ў адпаведнасці зКодэксам Рэспублiкi Беларусь аб культуры.

Пастанова ўступае ў сілу пасля яе афіцыйнага апублікавання.

Уточнен порядок госрегистрации медицинских изделий. Опубликовано постановление

На Pravo.by опубликовано постановление Совета Министров Республики Беларусь от 28 апреля 2026 г. № 211 «О государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники)».

Правовым актом утверждено Положение, которым определен порядок государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в Республике Беларусь.

По информации пресс-службы Правительства Беларуси, документом предусмотрено:

  • сокращение общего срока проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации, – не более 90 календарных дней с возможностью его продления по соглашению сторон не более чем до 150 календарных дней;
  • определение конкретного перечня комплекса предварительных технических работ и установление запрета на его расширение РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», который осуществляет организацию его проведения;
  • упрощение процедуры клинических испытаний медицинских изделий низкого (1) класса потенциального риска применения (введена возможность проведения клинической оценки таких медицинских изделий на основе клинических данных и доказательства эквивалентности ранее зарегистрированным в Республике Беларусь аналогам);
  • уточнение сведений, включаемых в регистрационное удостоверение и Государственный реестр медицинских изделий.

Ряд постановлений Совета Министров Республики Беларусь признается утратившим силу, в том числе от 2 сентября 2008 г. № 1269 «О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Правовой акт принят в соответствии с Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении».

«Документ подготовлен в целях совершенствования порядка государственной регистрации медицинских изделий, в том числе его упрощения для субъектов хозяйствования, а также приведения в соответствие с принятыми законодательными актами»,– отметили в пресс-службе Правительства Беларуси.

Постановление вступает в силу с 1 мая 2026 г.

Данные о правообладателе фото и видеоматериалов взяты с сайта «Pravo.by», подробнее в Условиях использования