Стартовали клинические испытания первого в России противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса. Препарат разработан Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центром «Вектор» Роспотребнадзора в партнерстве с ООО «Онкостар» (резидент «Сколково»). Проводят клинические испытания в Национальном медицинском исследовательском центре онкологии им. Н. Н. Петрова в Санкт-Петербурге.
«В середине мая препарат ввели первой пациентке. Она находится под постоянным наблюдением врачей, чувствует себя хорошо, побочных эффектов не обнаружено. Сейчас в эксперимент включают вторую пациентку. Мы предполагаем, что первая фаза клинических испытаний займет около двух лет. Это связано тем, что препарат абсолютно новый, первый в своем классе», — рассказывает Владимир Рихтер, один из авторов разработки, заведующий лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН.
Лекарственное средство предназначено для терапии рака молочной железы. Оно создано на основе инактивированного рекомбинантного вируса осповакцины VV-GMCSF-Lact. Впервые в мире в противоопухолевый препарат введен ген, синтезирующий белок-убийцу раковых клеток. Целью первой фазы клинических испытаний является оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата.
Желающие принять участие в клиническом исследовании должны заполнить анкету на сайте НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова, ответ придет в течение 5–7 рабочих дней.