Роль медицинских организаций в обороте средств и изделий медицинского назначения стала основной темой заседания комитета по предпринимательству в сфере здравоохранения и медицинской промышленности при ТПП Восточный Сибири.
Руководитель территориального органа Росздравнадзора Ольга Лебедь рассказала, что основная масса лекарственных препаратов с истекшим сроком годности выявляется именно в медицинских организациях. Речь идет о препаратах, которые не применяются регулярно, а находятся, например, в аптечках для оказания первой помощи. Кроме того, клиники редко сообщают о нежелательных реакциях на использование медикаментов и медицинских изделий. При этом такие сообщения помогают устанавливать ограничения для их использования, изменять технологии производства и улучшать качество медицинской помощи.
Также Ольга Лебедь рассказала об основных изменениях в законодательстве, которые вступят в силу в следующем году. Так, изменились критерии риск-ориентированного подхода в контрольной деятельности. Организации, которые имеют лицензию на медицинскую деятельность по пластической хирургии, психиатрии-наркологии, акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), высокотехнологичной медицинской помощи по травматологии будут отнесены к более высоким категориям риска, что повлияет на периодичность проверочных мероприятий в их отношении. Среди государственных учреждений Иркутской области количество организаций, отнесенных к высокой степени риска, вырастет в 10 раз.
Кроме того, продлен эксперимент по маркировке некоторых медицинских изделий. Это, в частности, шприцы, пробирки, филлеры и косметические нити. Их маркировка, скорее всего, станет обязательной уже с 1 марта 2026 года. Также готовится проект эксперимента по маркировке шовных материалов, тонометров, экспресс-тестов и других изделий.
Еще ряд изменений внесены в приказ минздрава, который устанавливает критерии оценки качества медицинских услуг. Теперь оно будет оцениваться исходя из конкретных клинических ситуаций и нозологий, а не условий оказания помощи (амбулаторно или в стационаре). Поменялся и порядок создания и работы врачебных комиссий в медицинских организациях.
«Далеко не всегда частный бизнес готов открыто общаться с надзорными органами, в том числе с Росздравнадзором. Комитет при ТПП – это уникальная площадка, на которой я могу рассказать о новеллах в правовой базе здравоохранения. У нас много рабочих вопросов, которые мы можем обсудить. Мы не можем без взаимодействия, для нас самое главное – это профилактика, чтобы качество оказания медицинское помощи нашим гражданам повышалось», - прокомментировала Ольга Лебедь.
Председатель комитета Юлия Краснова подвела итоги работы в этом году. Она отметила, что растет интерес медицинских организаций к обмену положительными практиками, взаимодействию учреждений с надзорными ведомствами для повышения качества помощи. «Постоянная адаптация к изменяющему законодательству в медицинской сфере – это непросто для организаций, недешево, но мы работаем в интересах нашего пациента и безопасности медицинской деятельности. Сотрудничество с надзорными органами имеет колоссальное значение в достижении этой цели», - подчеркнула Юлия Краснова.
Она добавила, что уходящем году комитет организовал посещение производства дезинфицирующих средств, курорта в Усолье-Сибирском, где могут проходить лечение и восстановление пациенты. Одной из важнейших тем работы комитета стала юридическая защита медицинских организаций при выявлении фактов потребительского экстремизма.