Вера Цветова Редактор
фото: фрипик
Группа исследователей из США, Канады, Великобритании, Германии и Китая представила результаты третьей фазы клинических испытаний перорального лекарства JNJ-77242113, известного как икотрокинра. Этот препарат предназначен для лечения псориаза у взрослых и подростков. Публикация в авторитетном медицинском журнале The New England Journal of Medicine подтверждает значимость и достоверность полученных данных.
Псориаз — это хроническое воспалительное заболевание кожи, проявляющееся в виде псориатических бляшек. Оно связано с нарушением иммунного ответа и чрезмерным делением клеток кожи. Традиционно для лечения псориаза применяются инъекционные биологические препараты, такие как моноклональные антитела против интерлейкинов-12, -17 и -23, а также ингибиторы TNF-альфа, такие как этанерцепт. Икотрокинра — это первый пероральный препарат, который блокирует рецепторы к интерлейкину-23, открывая новые возможности для терапии псориаза.
Исследование проводилось под руководством доктора Роберта Биссоннетта из клиники Innovaderm Research в Монреале. В проекте участвовали ведущие специалисты из разных стран при поддержке компании Johnson & Johnson. Участниками стали 684 пациента с псориазом средней и тяжелой формы. Половина из них получала икотрокинру, остальные — плацебо.
Через 16 недель у 50% пациентов, принимавших икотрокинру, состояние кожи улучшилось на 90%, в то время как в контрольной группе этот показатель составил всего 4%. Полностью избавиться от псориатических высыпаний удалось 27% пациентов из основной группы и лишь 1% из контрольной. На 24-й неделе эффективность препарата возросла до 65% в основной группе и 40% в контрольной. Побочные эффекты, в основном легкие инфекции верхних дыхательных путей, наблюдались у 50% участников обеих групп, что свидетельствует о хорошем профиле безопасности препарата.
Исследование показало высокую клиническую эффективность и безопасность икотрокинры. Johnson & Johnson начала процесс подачи заявок на регистрацию препарата в FDA и EMA. Долгосрочное наблюдение за пациентами продолжается для оценки влияния препарата на качество жизни и его долгосрочную безопасность, пишет источник.