Пока диагностика доступна для первичных пациентов
Фото: Минздрав Хабаровского края
Хабаровский Краевой клинический центр онкологии после продолжительного перерыва получил небольшую партию специальных кассет для синтеза фтордезоксиглюкозы — радиофармпрепарата, применяющегося для целого ряда ПЭТ/КТ-диагностики рака. Как сообщает ИА «Хабаровский край сегодня», это позволило ограниченно возобновить исследования, однако говорить о полном разрешении ситуации пока рано.
По словам главного врача онкоцентра Алексея Веселова, в учреждение сейчас поступило 10 кассет, что совсем немного, с учётом годовой потребности учреждения в 200-250 (по одной кассете в сутки, не считая выходных дней и периодов технического обслуживания оборудования два раза в год). О сроках следующей поставки сказать очень сложно, поэтому в онкоцентре используют расходники для синтеза очень бережно.
— В идеале, мы должны производить синтез фтордезоксиглюкозы с понедельника по пятницу, но процесс пока расписан нами на ближайшие три дня. В связи со сложившейся ситуацией, ПЭТ/КТ с использованием данного радиофармпрепарата сейчас проводится только для первичных пациентов. Для тех, кто уже находится на наблюдении применяем альтернативные методики, КТ с контрастированием трёх зон — такой метод подтверждён клиническими рекомендациями, — рассказал нашему корреспонденту Алексей Веселов.
Главврач подчеркнул, что полностью ПЭТ/КТ-тестирование в краевом онкоцентре не останавливали. Здесь, помимо фтордезоксиглюкозы, занимаются синтезом метионина и холина, эти препараты продолжали производить. Отметим, что метионин и холин используются при ПЭТ/КТ-диагностике метастазов в головном мозге и костях соответственно, а фтордезоксиглюкоза применяется по всем остальным направлениям.
Отметим, что синтез фтордезоксиглюкозы в краевом онкоцентре был приостановлен из-за отсутствия кассет производства «General Electric» ещё в августе этого года. Дефицит, от которого пострадали семь онкоцентров по всей стране, в том числе «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», вызван изменением требований регистрации радиофармпрепаратов в России. Так, кассеты для синтеза изготавливаются и поставляются в страну, но соответствующих разрешений не получают.
Сейчас данный вопрос решается на федеральном уровне, однако сколько времени это займёт — неизвестно. В то же время свои варианты модулей синтеза уже представил «Росатом». Пока они проходят испытания в одном из федеральных центров онкологии, но уже рекомендуются к приобретению. Технология отличается от той, которая используются сейчас, в частности, в Хабаровске — в российских кассетах используется цитратный буфер, а в импортных — фосфатный.
Поменять механизм синтеза не так просто, как кажется. Так, в соответствии с действующим законодательством, медучреждения должны пройти полную перерегистрацию процедуры радиофармпрепаратов. Сам этот процесс занимает около девяти месяцев и требует приобретения нового оборудования. В частности, только на подготовку регистрационного досье на синтез по фосфатному буферу краевой онкоцентр недавно потратил около 32 миллионов рублей. Сколько будет стоить подготовка документации для использования цитратного буфера, большой вопрос.
Добавим, что хабаровский онкоцентр производит синтез радиофармпрепаратов для профильных учреждений, в том числе во Владивостоке и Южно-Сахалинске, — доставлялись они туда воздушным транспортом. На некоторое время процесс встал из-за отсутствия у авиакомпании «Аврора» разрешения на перевозку таких грузов. На днях этот вопрос был урегулирован, однако обозначилась новая проблема — соответствующие допуски были просрочены у сотрудников перевозчика. На решение данной задачи потребуется ещё около месяца.