Клиническое применение первой российской мРНК-вакцины против рака планируют начать уже в ближайшие полтора месяца. Как сообщает MagadanMedia.ru, препарат разрабатывается специалистами Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и предназначен для индивидуального лечения пациентов с меланомой.
По словам главы Центра Александра Гинцбурга, все документы для получения разрешения Минздрава уже поданы, а производственные мощности полностью готовы к запуску. После одобрения регулятора ученые смогут начать выпуск персонализированных серий вакцины, рассчитанных на каждого конкретного пациента.
Для участия в клинических испытаниях отобрано 30 человек. Они распределены между двумя ведущими онкологическими учреждениями страны — Национальным медицинским исследовательским центром онкологии имени Блохина и Научно-исследовательским институтом онкологии имени Герцена. Для каждого участника уже проведён генетический анализ, на основе которого создаётся индивидуальный вариант препарата.
Разработка основана на технологии мРНК и использует неоантигены — особые молекулы, которые присутствуют исключительно в злокачественных клетках. Такой подход позволяет активировать иммунную систему пациента для точечного воздействия на опухоль. По словам исследователей, метод имеет потенциал для применения не только против меланомы, но и при других видах онкологических заболеваний.
Проект реализуется Центром имени Гамалеи при участии 17 российских научных организаций. Его успех, как отмечают эксперты, станет значимым шагом в развитии отечественной персонализированной медицины и укрепит позиции России в сфере передовых биотехнологий.