Фото: Холявчук Светлана / PhotoXPress.ru
Российские ученые заявили о готовности в ближайшее время перейти к лечению пациентов персонализированной мРНК-вакциной против рака. Документы уже поданы в Минздрав, а группы пациентов сформированы — первыми вакцину получат пациенты с меланомой, затем — граждане с немелкоклеточным раком легких. По словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, для пациентов такая терапия будет бесплатной: государство планирует включить ее в систему ОМС и субсидировать производство компонентов внутри страны. Петербургские эксперты отмечают, что широкая доступность такой вакцины под вопросом, и оценивают в комментариях для РБК Петербург ее возможную эффективность.
Аркадий Столпнер, председатель правления Медицинского института имени Березина Сергея (МИБС):
«Наша страна, к сожалению, не является лидером в генетических и клеточных технологиях, лидеры находятся в других странах. Поэтому сложно поверить, что, не занимая передовых позиций, мы совершили прорыв. Лучший способ дискредитировать любой метод лечения — объявить его универсальным средством. Панацеи не существует, а лечение онкологических заболеваний чаще всего требуют комплексного подхода.
Но работать в этом направлении, конечно, важно. Сейчас вакцины от рака тестируют по всему миру, и, рано или поздно, прорывы будут. Но, на мой взгляд, в ближайшие годы ожидать грандиозных открытий ни в России, ни в других странах пока не стоит — мне кажется, что для этого потребуется 15–20 лет, учитывая уровень сегодняшних знаний.
Конечно, будущее за персонализированной медициной, но персонализация стоит денег. Сегодня говорить о широком применении персонифицированной медицины, доступной для всех, пока рано. Несомненно, со временем это будет меняться, но не так быстро, как бы нам хотелось.
И хочется привести в пример таргетную терапию: она эффективна? Да, конечно. Последние исследования показывают, что выживаемость увеличивается примерно на 18 месяцев. Это не абсолютный прорыв, а скорее геймчейнджер — фактор, меняющий правила игры».
Павел Яковлев, заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании Biocad
«Персонализированные противоопухолевые мРНК-вакцины — одно из самых перспективных направлений терапии сегодня. Активно развиваясь после пандемии коронавирусной инфекции, в 2023 году они показали впечатляющие результаты в клинических исследованиях при одной из самых сложных онкологических индикаций — раке поджелудочной железы.
Сейчас ожидания от такой терапии весьма высоки, поскольку технически создание мРНК-вакцин не является чрезмерно сложной задачей, тогда как предполагаемая эффективность может быть очень высокой. В то же время основным ограничивающим фактором, препятствующим широкому распространению данного метода, является ультраперсонализированный подход: для каждого пациента необходимо секвенировать опухолевый и нормальный биоматериал и определить наиболее перспективные компоненты вакцины. Этот этап наиболее трудоемкий и с технической точки зрения, и по критериям выбора состава. Именно поэтому такая терапия может оказаться неэффективной для ряда пациентов.
В связи с этим сложно ожидать, что мРНК-вакцины станут мейнстримом в терапии рака для большого количества пациентов.
Наиболее интересным выглядит применение такой терапии для самых сложных и плохо поддающихся терапии видов рака: рака поджелудочной железы, трижды негативного рака молочной железы, глиобластомы и других видов «твердых» опухолей.
Главная сложность — ограниченная пропускная способность самого первого этапа, связанного с выбором состава вакцинной кассеты.
Технически ничто не мешает внедрить такой подход в практику, однако важно понимать, что речь идет не о классическом препарате, а о персонализированной медицинской процедуре. С этим связаны вопросы выбора канала возмещения такой терапии и расчета ее стоимости.
Мы ждем, что российские мРНК-вакцины покажут не меньшую эффективность, чем разработки зарубежных партнеров. После этого главной задачей станет создание инфраструктуры, которая позволит сделать такую терапию более доступной».
Владислав Евсеев, онколог-химиотерапевт, руководитель Медицинского совета фонда «Не напрасно»:
«Первые исследования этого метода лечения начали появляться еще в середине 90-х годов.
У мРНК-вакцин есть целый ряд преимуществ: они хорошо переносятся, не внедряются в геном нормальных клеток, а также активируют и гуморальный и клеточный иммунитет. При этом их производство быстрое и недорогое.
В теории это могут быть все виды опухолей, в которых иммунотерапия показала свою эффективность. Например, в Англии сейчас проходит исследование мРНК вакцины для пациентов с опухолями головы и шеи.
При этом большинство уже опубликованных исследований проводилось на небольшом количестве пациентов: в 10-30 человек. Были ли получены в них какие-то феноменальные результаты?
Пока что можно сказать, что скорее нет, чем да. Например, в небольшом исследовании мРНК вакцины для лечения меланомы из 13 участников у 1 пациента опухоль ушла полностью и еще одного — уменьшилась в размерах. У большинства же людей уменьшение опухоли отмечено не было. В другом исследовании среди четверых пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта ни у кого не было отмечено уменьшение опухоли.
Конечно, есть и более позитивные результаты. В некоторых исследованиях до 30-50% пациентов получают пользу от этого лечения. Большая проблема заключается в том, что такие небольшие научные работы могут только давать сигнал, что технология теоретически эффективна, но не ответить на вопросы, кому и когда ее назначать. Да и не особо помогают понять, действительно ли метод эффективный сам по себе и лучше ли он существующей терапии.
Проведение исследований этой технологии у нас в стране тоже может быть не таким легким. Надо понимать, что для полноценной оценки метода лечения придется изучать эффективность даже не на десятках, а на сотнях пациентов. Это долго, дорого и сложно. Пациентов надо «найти», объяснить плюсы и минусы участия в исследованиях, провести лечение и отслеживать результаты. Как правило, это занимает многие годы. К счастью, судя по предыдущим научным данным, мы не ожидаем тяжелых и частых побочных явлений на фоне вакцинотерапии — это, конечно, облегчает задачу.
Из-за такой разницы между реальными исследованиями и информационным фоном вокруг технологии ожидания пациентов и врачей очень сильно отличаются. Подавляющее большинство врачей настроено достаточно скептично: мы не ждем каких-то прорывных результатов, да и точно понимаем, что это терапия не подойдет всем. Возможно, она начнет использоваться в каких-то ситуациях. Для пациентов же это звучит как почти готовый и очень надежный шанс полностью забыть про заболевание. И это огромная проблема. Лично мне кажется, что про новые технологии, особенно в такой чувствительной области, надо писать и рассказывать спокойнее и без слишком громких заголовков.
Конечно, у мРНК вакцин есть шанс стать средством массового лечения, но самым главным ограничением тут является не техническая доступность этого метода, а необходимость получить убедительные доказательства пользы такой терапии. Если в хорошо спланированных исследованиях окажется, что для каких-то пациентов это настоящий прорыв, то вакцины станут частью ежедневной практики онколога».
Ещё больше новостей — на канале РБК Петербург в Telegram