Предприятие практически полностью автоматизированное. / Андрей Щипин / компания Фармасинтез
Чистые светлые коридоры и просторные цеха с современным оборудованием – здесь под контролем опытных операторов производятся жизненно важные препараты в виде капсул для ингаляций и аэрозолей – лекарства для пациентов с астмой и ХОБЛ. По инициативе компании «Фармасинтез» в Иркутске открыли предприятие по производству лекарств на базе иркутской компании «Джинатэк».
Лекарства от астмы и ХОБЛ
«В постковидную эпоху большой проблемой для страны стали болезни лёгких – в первую очередь это астма и ХОБЛ, – говорит президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния. – В России порядка 10-12 миллионов человек с такими недугами нуждаются в лечении. Эти болезни занимают 5-6-е место по смертности в мире на данный момент. И наша задача, как компании, которая выпускает в первую очередь препараты для лечения социально значимых заболеваний, – заняться выпуском лекарств для пациентов с этими болезнями».
Компания инвестировала порядка миллиарда рублей в строительство завода полного цикла по производству лекарств от астмы и ХОБЛ. 12 видов препаратов уже прошли клинические испытания и находятся в процессе регистрации. А уже через два года предприятие планирует охватить порядка четверти отечественного рынка, постепенно наращивая темпы производства.
«Наша основная задача – делать лекарства более доступными, – продолжает Викрам Пуния. – Сейчас на российском рынке около 60 % лекарств – импортного производства. А если мы будем производить их у себя, соответственно, и их стоимость будет ниже».
Губернатор Иркутской области Игорь Кобзев подчеркнул, что у компании большой потенциал для развития фармацевтических предприятий именно в Приангарье.
«Важно помнить, что компания «Фармасинтез» зародилась именно в Иркутской области, и здесь она имеет немало точек притяжения, – отметил глава региона. – Поэтому, если есть возможность развивать производство именно у нас в регионе, этим нужно пользоваться. Важно создать инфраструктуру для формирования полноценного медицинского кластера, что, в свою очередь, станет важным шагом для импортозамещения и поддержки технологического суверенитета не только Иркутской области, но и всей страны. У нас есть возможность выстроить на одной территории полный цикл для выпуска препаратов – в регионе есть картонное и алюминиевое производство, также есть перспективы для развития стекольного производства».
Аналоги импортных лекарств
Директор Иркутского института химии имени Фаворского СО РАН Андрей Иванов подчеркнул: создание подобного производства в Иркутской области – это важный шаг для повышения качества жизни пациентов со столь серьёзными заболеваниями.
«Раньше бывали случаи, когда в страну ввозили готовые технологии, которые отжили своё в Европе или Азии и получали вторую жизнь у нас, – но по итогу мы получали лишь товар не самого лучшего качества, – говорит эксперт. – «Фармасинтез» же пошёл по другому пути. На протяжении длительного времени эксперты из самых разных отраслей – технологи, фармакологи – проверяли все доступные технологии и в итоге внедрили лучшую из них. Знаю, что компания запланировала развитие компетенций по разработке собственных аналогов на базе этих препаратов, а это, в свою очередь, важный шаг к полной независимости – в том числе субстанционной. «Джинатэк» – производство с большими перспективами, и я призываю иркутян гордиться тем, что исторически эта компания – наша».
Главный внештатный детский пульмонолог Министерства здравоохранения Иркутской области Вера Шинкарёва рассказала о социальной важности лечения таких заболеваний, как астма и ХОБЛ.
«Болезни органов дыхания всегда являлись ведущими патологиями – особенно у детей, – говорит специалист. – Однако с введением санкций начался заметный дефицит ингаляторов, и они выросли в цене. В Иркутской области бронхиальной астмой болеют более 12 тысяч детей. Им регулярно требуются ингаляции – а пациентам со среднетяжёлым течением заболевания необходима ещё и многолетняя базисная терапия. Рост аллергических патологий, как среди детей, так и среди взрослых, наблюдается во всём мире, и астма среди них является одной из самых распространённых».
Контроль качества
О том, как организовано производство важных лекарств для пациентов с болезнями лёгких, рассказал заместитель генерального директора компании «Джинатэк» Александр Хомяков.
«Цеха разделены на два участка для производства стероидных и нестероидных препаратов – капсул и аэрозолей, – рассказывает Александр Хомяков. – Когда завод нарастит свои мощности, мы планируем выпускать порядка 125 миллионов капсул и 3 миллионов аэрозолей в год. Это дженерики – распространённые препараты в привычной для пациентов форме. В перспективе наше производство может полностью покрыть потребность в лекарствах от астмы и ХОБЛ в стране. К 2027 году планируем расширить свой портфель до 23 наименований препаратов».
Сейчас в штате предприятия 100 сотрудников, но постепенно его расширят до 200 человек, чтобы наладить круглосуточное производство. Кстати, оно практически полностью автоматизированное: операторы в первую очередь контролируют работу машин и следят за их бесперебойным функционированием.
«Оборудование в цехах – европейского и азиатского производства, изготовленное специально под наши потребности, – говорит заместитель гендиректора предприятия. – Это, например, немецкие капсульные машины, которые наполняют порошком капсулы для ингаляторов. Поскольку активное вещество в них добавляется в микродозировке, необходимо равномерно распределить его по всему объёму вспомогательного вещества. Также есть специальное оборудование для контроля заданного оператором веса и уровня наполняемости капсул».
На предприятии тщательно следят за качеством произведённых препаратов: его отслеживают с момента поступления сырья на производство и до выпуска готового продукта на рынок. Тем самым компания доказывает свою эффективность и подтверждает, что её препараты сопоставимы по качеству с аналогами.
«Контроль качества проводится на каждом этапе производства, – рассказывает начальник отдела контроля качества компании «Джинатэк» Алексей Шабаев. – Помимо контроля сырья, полупродукта и готового лекарства, специалисты также следят за микробиологической ситуацией в цехах, уровнем температуры и влажности, а также за условиями хранения. Более того, после выпуска препарата мы продолжаем контролировать его стабильность на протяжении всего срока годности».
Поскольку в перспективе штат сотрудников предприятия увеличится вдвое, компания заинтересована в приглашении молодых специалистов – причём в первую очередь именно из Иркутской области. Трудоустройство в столь надёжной организации поможет им закрепиться в регионе и работать на благо родного края.
«Если 28 лет назад, когда мы только основали компанию, производство было заметно проще, в настоящее время мы идём в направлении инноваций, – подчеркнул Викрам Пуния. – Уже в следующем году планируем выпустить 3 новых препарата, в то время как во всём мире за год выпускают 40-45 наименований. Наша задача – идти дальше и развиваться. А это значит, что в эту сферу нужно привлекать молодёжь. Мы стараемся не брать работников из других регионов, отдавая приоритет именно местным специалистам. Помогаем им обучиться в магистратуре, выстраивая учебный процесс таким образом, чтобы половину учебного времени они занимались практикой непосредственно на предприятии. Нужно, чтобы молодые люди понимали, что в Приангарье работает одна из крупнейших фармкомпаний страны и, чтобы стать её частью, не нужно уезжать из региона».
Реклама