Вчера в Москве открылась Х GMP-конференция,. В пленарном заседании, проходящем под девизом «Регулируя сегодня – создаем стабильное завтра», участвовали ключевые представители российской власти и науки, включая Министра промышленности и торговли Российской Федерации Антона Алиханова, Министра здравоохранения Михаила Мурашко, Статс-секретаря – заместителя Министра сельского хозяйства Максима Увайдова, Министра Правительства Москвы Анатолия Гарбузова, Председателя Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» Алексея Репика и и.о. директора Медицинского научно-образовательного института МГУ имени М.В. Ломоносова Всеволода Ткачука. Модератором пленарного заседания выступил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.
Конференция акцентировала внимание на надлежащих практиках (GMP), которые являются основой системы здравоохранения, обеспечивая качество, эффективность и безопасность лекарств. Михаил Мурашко подчеркнул необходимость совершенствования Правил GMP, отметив, что важно ориентироваться не только на внутренний рынок, но и активно развивать экспортные возможности. «Уже существуют договоренности, которые позволят создать преференциальную зону для российских производителей на перспективных рынках ряда зарубежных стран», — добавил он.
Обсуждение также затронуло действия фармацевтических компаний в условиях пандемии COVID-19. Михаил Мурашко отметил, что производители проявили высокую степень ответственности, справляясь с новыми вызовами и поддерживая систему здравоохранения и интересы пациентов.
Фармацевтическая отрасль России за последние годы проделала значительный путь от адаптации международных стандартов до разработки национальных правил и перехода к Евразийскому законодательству. С 2014 года Правила GMP стали обязательными в России. Антон Алиханов, оценивая результаты их внедрения, подчеркнул, что интеграция с международными нормами и создание GMP-инспектората были частью Стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма 2020». За это время российские инспекторы провели около 7 тысяч проверок как в стране, так и за её пределами.
В рамках обновленной Стратегии «Фарма 2030» были определены новые задачи. В частности, необходимо совместно с Минздравом России и другими ведомствами работать с коллегами из Всемирной организации здравоохранения. Контроль качества будет расширен, охватывая не только готовые лекарственные формы, но и фармацевтические субстанции. Также разрабатываются новые преференции для более чем полутысячи российских производителей, которые уже экспортируют свои препараты в более чем 150 стран.
На протяжении трех дней GMP-конференция станет площадкой для обсуждения взаимодействия производителей и регуляторных органов в рамках лицензирования производства лекарственных средств, вопросов инспектирования стерильных лекарственных препаратов с учетом изменения требований GMP, а также подходов к организации производства медикаментов, содержащих опасные вещества. Ожидается, что на конференции выступят более 10 представителей регуляторных органов из стран ЕАЭС и Евразийской комиссии, а также эксперты из 27 стран мира, включая государства Азии, Африки, Ближнего Востока и Южной Америки. Это международное сотрудничество позволит обменяться опытом и выработать новые подходы к обеспечению качества и безопасности лекарственных средств.
Конференция организована Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в сотрудничестве с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», а оператором выступает ЦКК «С-ГРУП». Мероприятие проходит с 15 по 17 сентября 2025 года в Москве, по адресу: Раменский бульвар, 1, Кластер «Ломоносов». Генеральным партнером конференции является компания Р-Фарм, стратегическими партнерами выступают Гедеон Рихтер и Велфарм групп. Также среди партнеров конференции можно выделить ПОЛИСАН, Фармасинтез, ГЕРОФАРМ и Сервье. Партнерами сессий являются Нацимбио, ПРО.МЕД.ЦС, Нанолек, Промомед, Сотекс | Рафарма, Петровакс, Ветбиопром, АВФАРМ и Ассоциация «НВА».
Источник: С-ГРУП