Фото: 1MI. О массовом применении новой вакцины речь пока не идет
В России создают мРНК-вакцину от рака. Скоро начнутся клинические испытания — первые пациенты могут получить вакцину уже в сентябре 2025 года. Рассказываем подробнее, как будет работать новая вакцина, а также какие у нее перспективы.
В российской онкологии наметился потенциальный прорыв: завершен доклинический этап тестирования отечественной мРНК-вакцины, предназначенной для борьбы со злокачественными новообразованиями. Однако эксперты призывают к осторожности оценок.
Важно понимать: обычно слово «вакцина» ассоциируется у нас с профилактикой какой-либо болезни. В случае с вакцинами от рака речь идет о лечении уже возникшей опухоли.
Какие разработки вакцин от рака уже были в России?
Терапевтические противоопухолевые вакцины представляют собой метод иммунотерапии. Их цель — активировать собственные защитные силы организма пациента для уничтожения раковых клеток. В России над созданием таких препаратов работают несколько научных центров.
Например, НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова за последние 25 лет создал более десятка дендритоклеточных вакцин. Две из них зарегистрировали как медицинские технологии еще в 2010 году, уже начались испытания в клинических исследованиях. Когда-нибудь эти вакцины, возможно, будут применять для лечения всех опухолей, но это далекая перспектива. Пока они касаются меланом, саркомы, колоректального рака, ведутся исследования по некоторым другим видам рака.
Самая обсуждаемая из новинок — индивидуализированная мРНК-вакцина, у которой еще нет торгового названия. Это совместная разработка НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, МНИОИ им. Герцена и НМИЦ онкологии им. Блохина. Центр им. Гамалеи, в котором ранее разработали вакцины от коронавируса и Эболы, выступает в роли производственной площадки, МНИОИ им. Герцена — клинической, там будут проходить клинические испытания.
НИЦЭМ им. Гамалеи ранее разработал первую зарегистрированную российскую вакцину от коронавируса. Фото: 1MI
Принцип действия противоопухолевой мРНК-вакцины
Технология основана на матричной РНК, или мРНК. Она предполагает создание уникального препарата для каждого больного. Процесс включает секвенирование ДНК опухоли, идентификацию специфических мутационных белков (неоантигенов), искусственный синтез соответствующих генов и их включение в состав вакцины.
Попадая в организм, препарат стимулирует иммунные клетки к производству целевых белков, что «обучает» Т-лимфоциты распознавать и ликвидировать злокачественные клетки. Первоначально применение планируется при меланоме.
«Задача вакцины в первую очередь — предотвратить развитие метастазов, в разы повысив эффективность иммунотерапии. В идеале мы говорим о том, чтобы сделать безрецидивный срок пожизненным», — рассказал изданию «Медвестник» директор НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей в НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина, кандидат биологических наук Вячеслав Косоруков.
Когда начнутся испытания вакцины и будет ли она доступна?
По словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, в экспериментальном режиме пациенты начнут получать отечественную вакцину уже в конце сентября — середине октября. В случае успеха технологию, вероятно, удастся масштабировать и на другие виды рака.
Александр Гинцбург сообщил о планах по началу клинических испытаний новой вакцины уже в следующем месяце.
Доступность вакцины не стоит понимать буквально, подчеркивает доктор медицинских наук, профессор Центра имени Гамалеи Анатолий Альтштейн.
«Будут вестись испытания, подбираться контингенты для этого испытания. Еще ведь никаких данных о том, что эта вакцина является эффективной, нет», — поясняет Альтштейн.
Точно не стоит преподносить разработку как готовый прямо сейчас препарат для лечения всех пациентов с меланомой, не говоря уже обо всех видах рака. Сначала надо хотя бы дождаться результатов испытаний на людях.
«Наша вакцина может быть показана тысячам пациентов. Еще 10 лет назад иммунотерапия была показана для одной-двух нозологий. Сейчас ее применяют при десятках видов опухолей. Методы развиваются, и мы надеемся, что похожий прогресс произойдет и с нашим препаратом», — отмечает Косоруков.
Главная ценность вакцины — в инновационной методике ее создания, которую в России применили впервые. По мнению фармэксперта Ильи Ясного, судя по имеющемуся описанию, вакцина похожа на зарубежную персонализированную мРНК-вакцину от компании Moderna, которая демонстрирует перспективные результаты, хотя и в очень узкой нише.
Вряд ли технологию совсем скопировали, поэтому пока сложно предсказать ее эффективность. В мире есть немало примеров разработок, которые хорошо работали на животных, а в клинических испытаниях результата не дали.
Разработка российских лечебных онковакцин, особенно мРНК-платформы, безусловно, является значимым научным проектом. Однако реальная эффективность и место этих препаратов в арсенале онкологов станут ясны лишь после завершения полноценных клинических исследований.