ДАЙДЖЕСТ НОВОСТЕЙ ЗА 12.07-26.07
- Хайнань запускает масштабную стратегию по развитию биопромышленности с амбициозной целью достичь объема производства свыше 10 млрд юаней к 2027 году. В рамках новой программы предусмотрены меры по созданию инновационных центров, поддержке технологических компаний и формированию полноценных цепочек добавленной стоимости, что вписывается в общую экологическую повестку региона — строительство низкоуглеродного острова.
- 15 июля Optics Valley of China в Ухани представила новый пакет мер по ускоренному развитию биофармацевтики, предусматривающий субсидии до 5 млрд юаней на отдельные проекты. Программа нацелена на создание глобального центра биофармы за счет системной поддержки на всех этапах — от НИОКР до коммерциализации.
- Китайский биотех Shandong BellaGen и индийский семенной гигант Nuziveedu Seeds Limited (NSL) подписали соглашение на использование запатентованных китайских ферментов для редактирования генов. Это первый случай экспорта китайской технологии редактирования генов в Азию, знаменующий собой новую модель сотрудничества «китайские технологии + индийские культуры».
- В Египте завершилось строительство первого модульного биофармацевтического завода EIPICO3, способного производить моноклональные антитела и белковые препараты. Проект совместно реализован египетской компанией EPICO и китайско-шведской Pharmadule Morimatsu AB и стал важным шагом к снижению зависимости Египта от импорта биопрепаратов.
- 18 июля компания Healthgen Biotech получила одобрение NMPA на продажу первого в мире рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина растительного происхождения Aofumin® (HY1001). Препарат, созданный на основе рисовых клеток, призван решить проблему зависимости Китая от импорта традиционного альбумина, получаемого из плазмы крови, и стать его безопасной и легко масштабируемой альтернативой.
- Ученые из Южной Африки изучили точность анализа крови на основе РНК-биомаркеров для выявления внелегочных форм туберкулеза — лимфаденита и перикардита. Исследование показало, что эти биомаркеры превосходят по эффективности С-реактивный белок, хотя и не достигают идеальных показателей ВОЗ для массового скрининга.
- 25 июля в технопарке здравоохранения Куритибы, штат Парана, официально открылась крупнейшая в мире фабрика по производству комаров. Этот передовой биотехнологический проект призван снизить заболеваемость лихорадкой денге и другими вирусами с помощью экологически чистой технологии.
- 15 июля в порту Далянь прошла первая в северном Китае операция по заправке международного судна сертифицированным зеленым метанолом. Этот шаг стал важной вехой в создании национальной сети поставок экологически чистого топлива для морского транспорта.
РАЗДЕЛ I: Биоэкономическая повестка в Китае: стратегии и инициативы
1. Поддержка биопромышленности на Хайнани: цель в 10 млрд юаней ежегодно
Хайнань запускает масштабную стратегию по развитию биопромышленности с амбициозной целью достичь объема производства свыше 10 млрд юаней к 2027 году. В рамках новой программы предусмотрены меры по созданию инновационных центров, поддержке технологических компаний и формированию полноценных цепочек добавленной стоимости, что вписывается в общую экологическую повестку региона — строительство низкоуглеродного острова.
14 июля администрация провинции Хайнань утвердила «План содействия высококачественному развитию биопроизводства на Хайнани (2025-2027)», разработанный под руководством Департамента промышленности и информационных технологий совместно с ведомствами по развитию и реформам и науке и технологиям. Документ призван ускорить становление биопромышленности как одной из ключевых отраслей экономики свободного торгового порта. Ориентируясь на природные преимущества региона, а также на преференции свободной экономической зоны, власти определили стратегию «5+8+N», объединяющую 5 основных направлений — биофармацевтику, биопищевую промышленность, биосельское хозяйство, биоматериалы и биохимию — и 8 приоритетных задач стимулирования биопромышленности.
Особое внимание уделено морским биотехнологиям и биоселекции, которые рассматриваются как уникальные конкурентные преимущества Хайнани. К концу 2025 года планируется создать Центр инноваций в области морского биопроизводства и запустить несколько пилотных проектов. Программа нацелена на поддержку компаний — от стартапов до крупных предприятий, — включая грантовую и инфраструктурную помощь, налоговые льготы и упрощенные регуляторные процедуры. Особый акцент сделан на привлечение и выращивание лидеров отрасли: так, к 2027 планируется привлечь более 5-ти предприятий с объем производства свыше 1 млрд юаней в год.
Пространственная структура развития отрасли предполагает формирование «двойного ядра» в городах Хайкоу и Санье, где будут сосредоточены научные и производственные кластеры; «двух крыльев» в Данчжоу и Цюньхае, специализирующихся на аграрном и промышленном биопроизводстве; а также сети локальных центров в ряде других городов. К 2027 году ожидается формирование устойчивой технологической экосистемы, способной обеспечить ежегодный объем производства стоимостью в 10 млрд юаней.
Параллельно с этим Хайнань начала реализацию Программы строительства низкоуглеродного острова (17 июля 2025 г.) с опорой на биопроизводство. Поощрение производства биотоплива, биоразлагаемых материалов и энергоэффективных продуктов станет важным инструментом для сокращения выбросов CO2. К 2030 году регион планирует снизить зависимость от ископаемого сырья, с долей возобновляемых ресурсов в 87%, а к 2045 — сократить выбросы углерода на 70%. Таким образом, биопроизводство на Хайнани становится не просто экономической, но и экологической стратегией острова.
2. Развитие биофармы в Ухани: всесторонняя политическая поддержка
15 июля Optics Valley of China в Ухани представила новый пакет мер по ускоренному развитию биофармацевтики, предусматривающий субсидии до 5 млрд юаней на отдельные проекты. Программа нацелена на создание глобального центра биофармы за счет системной поддержки на всех этапах — от НИОКР до коммерциализации.
Зона высоких технологий Восточного озера в Ухани, известная как Optics Valley of China, 15 июля представила «Ряд мер по прорывному развитию биофармацевтической промышленности» — комплексную программу из 20 шагов, призванную ускорить формирование мирового кластера биофармы. Крупные проекты теперь могут рассчитывать на субсидию до 500 млн юаней, что делает Ухань одним из самых привлекательных регионов Китая для масштабных инвестиций. Для фармацевтических компаний, выводящих на рынок инновационные препараты, предусмотрены гранты до 100 млн юаней за каждый лекарственный препарат первого класса. Аналогичная сумма может быть выделена ведущим ученым и научным коллективам, внесшим значительный вклад в развитие отрасли, что создает мощный стимул для привлечения талантов глобального уровня.
Особое внимание уделено укреплению всей цепочки создания стоимости: от научных исследований до выхода продукта на рынок. Компании, занимающиеся усовершенствованием новых лекарств 2-4-го классов и медицинских изделий 3-го класса, получат многоуровневые субсидии, покрывающие до 40% инвестиций в НИОКР. Для преодоления барьера между исследованиями и производством будет поощряться создание пилотных научно-производственных площадок, соответствующих международным стандартам GMP. Это позволит стартапам и МСП получить доступ к высокотехнологичной инфраструктуре без значительных первоначальных вложений. Предусмотрена также поддержка разработки продуктов биомедицины с использованием ИИ, включая специализированные большие модели для точной диагностики, разработки лекарств и ускорения реабилитации.
Ухань, где в 2024 году объем жизненно важной промышленности достиг 554,6 млрд юаней (лидирующий показатель в центральном Китае), а в Optics Valley of China — превысил 200 млрд, намерена усилить свои позиции в рамках стратегии создания кластера стоимостью в один триллион юаней. Новые меры не только снижают барьеры для бизнеса, но и формируют целостную экосистему, способную конкурировать с ведущими мировыми центрами биотехнологий.
РАЗДЕЛ II: Трансграничные проекты в биотехе
3. Индия и Китай: проект редактирования генов от NSL и BellaGen
Китайский биотех Shandong BellaGen и индийский семенной гигант Nuziveedu Seeds Limited (NSL) подписали соглашение на использование запатентованных китайских ферментов для редактирования генов. Это первый случай экспорта китайской технологии редактирования генов в Азию, знаменующий собой новую модель сотрудничества «китайские технологии + индийские культуры».
Данное событие стало важной вехой не только для самих компаний, но и для мировой биотехнологической отрасли: впервые китайская технология редактирования генов была лицензирована для применения на азиатском сельскохозяйственном рынке. Сотрудничество сфокусировано на применении технологии в трех ключевых культурах — рисе, кукурузе и хлопке, — которые играют центральную роль в аграрной экономике Индии.
Технологическая основа соглашения — собственная линейка «генных ножниц» BellaGen, включающая ферменты CRISPR Cas-SF01 и Cas-SF02. Они не только обладают высокой эффективностью редактирования, но и имеют меньший размер, что упрощает их доставку в клетки растений и повышает точность редактирования. На сегодняшний день эти технологии уже используются более чем в 70 лабораториях и компаниях по всему миру, а BellaGen первая в Китае начала экспортировать свои инструменты зарубеж. Для Nuziveedu Seeds, штаб-квартира которой находится в Хайдарабаде, это партнерство открывает доступ к передовым технологиям, позволяя ускорить создание новых сортов. Компания располагает крупнейшими в стране производственными мощностями по обработке и хранению семян, а ее продукция охватывает более 30 сельскохозяйственных культур, включая рис, кукурузу, пшеницу и овощи, и ежегодно высаживается на площадях свыше 6 млн гектаров.
Решающим фактором для реализации этого проекта стала прогрессивная регуляторная политика Индии. Еще в апреле 2022 страна объявила, что растения, полученные с помощью редактирования генов, будут приравниваться к обычным сортам и освобождаться от длительных процедур оценки биобезопасности. В мае 2025 года были одобрены для крупномасштабных полевых испытаний два индийских сорта редактированного риса: Pusa rice DST1, устойчивый к засухе и засолению, и DRR Dhan 100, который показал прирост урожайности на 19% и сокращение срока созревания на 20 дней. Эти достижения подтверждают, что Индия серьезно настроена на технологическую трансформацию сельского хозяйства.
Слияние китайских инструментов и индийской селекции создает мощный синергетический эффект, формируя новую модель — «китайские технологии + индийские культуры».
4. Китай и Египет: новый технохаб для биофармы от Pharmadule Morimatsu и EIPICO
В Египте завершилось строительство первого модульного биофармацевтического завода EIPICO3, способного производить моноклональные антитела и белковые препараты. Проект совместно реализован египетской компанией EPICO и китайско-шведской Pharmadule Morimatsu AB и стал важным шагом к снижению зависимости Египта от импорта биопрепаратов.
Египет, один из ключевых фармацевтических рынков Ближнего Востока и Северной Африки, долгое время зависел от импорта биологических лекарств. Ситуация начала меняться благодаря совместному проекту между ведущей египетской фармацевтической компанией EIPICO (Egyptian International Pharmaceutical Industries Co.) и китайским подразделением Pharmadule Morimatsu AB, специализирующимся на модульных решениях для фармы. В результате реализации проекта EIPICO3 был построен первый в Египте биофармацевтический завод, интегрирующий процессы производства и розлива как для моноклональных антител, так и для маломолекулярных белковых препаратов, что знаменует собой технологический прорыв для страны.
Завод построен по модульному принципу. Все 88 интегрированных модулей были изготовлены на производственных площадках Pharmadule Morimatsu AB в Китае, включая чистые помещения, системы вентиляции, электроснабжения и управления зданием (BMS/EMS), пожарную сигнализацию и трубопроводы. Производство модулей заняло 100 дней, а установка и сборка на площадке в Египте — всего 21 день. По завершении все модульные конструкции прошли успешные приемочные испытания и ввод в эксплуатацию. Общая площадь завода — 12 750 м2, а производственных помещений, составленных из 85 модулей, — 4 777 м2.
Pharmadule Morimatsu AB входит в группу Morimatsu LifeSciences, специализирующуюся на комплексных решениях для фармацевтики и биофармы. Компания имеет производственные и инженерные центры в Китае, Европе и США и реализовала проекты в более чем 40 странах, от проектирования до поставки оборудования и сборки. EIPICO — одна из ведущих и старейших фармацевтических компаний Египта, играющая важную роль в обеспечении населения лекарствами. Успешное завершение проекта стало результатом китайско-египетского сотрудничества в рамках инициативы «Один пояс, один путь» и создало основу для производства более доступных биопрепаратов в регионе.
РАЗДЕЛ III: Биомедицина: новые лекарства и методы борьбы с инфекциями
5. Новая биотехнологическая разработка Healthgen Biotech закроет потребности Китая в рекомбинантном человеческом альбумине
18 июля компания Healthgen Biotech получила одобрение NMPA на продажу первого в мире рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина растительного происхождения Aofumin® (HY1001). Препарат, созданный на основе рисовых клеток, призван решить проблему зависимости Китая от импорта традиционного альбумина, получаемого из плазмы крови, и стать его безопасной и легко масштабируемой альтернативой.
Национальное управление по регулированию лекарственных средств Китая (NMPA) официально одобрило к применению рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин растительного происхождения Aofumin® (HY1001), разработанный китайской биотехнологической компанией Healthgen Biotechnology. Это первый в истории препарат на основе человеческого альбумина, полученного не из плазмы крови, а с использованием растительной экспрессионной системы. Препарат применяется для лечения гипоальбуминемии (снижения уровня альбумина в крови) у пациентов с циррозом печени. До сих пор все клинически используемые препараты производились из донорской плазмы, что создавало хронический дефицит сырья, зависимость от импорта и потенциальный риск передачи вирусных инфекций. В 2020 году объем китайского рынка этих препаратов достиг 25,8 млрд юаней, при этом более 60% спроса покрывалось за счет импорта.
Healthgen Biotech, основанная в 2006 году, более 15 лет разрабатывала растительную альтернативу альбумина с применением собственной запатентованной технологии экспрессии в клетках эндосперма риса. Данный подход, получивший неофициальное название «кровь из риса», позволил преодолеть ключевые барьеры производства, такие как низкая эффективность экспрессии, сложность очистки и высокие издержки. Благодаря технологической платформе третьего поколения Healthgen Biotech был достигнут уровень экспрессии 20–30 г человеческого альбумина на 1 кг нешлифованного риса, что сделало процесс более эффективным и экономически выгодным. Препарат HY1001 прошел полный цикл разработки и, с получением разрешения NMPA, готов к массовому производству. Его растительное происхождение полностью исключает риск передачи патогенов, возникающий вследствие использования человеческой плазмы.
Для обеспечения масштабного выпуска Healthgen Biotech построила в зоне Optics Valley of China (Ухань) интеллектуальное производственное предприятие мощностью 1 млн инъекций в год. В апреле 2025 года был завершен монтаж основных конструкций, к концу августа ожидается подключение к коммуникациям, а ввод в эксплуатацию — во втором квартале 2026. После запуска производства эта площадка сможет выпускать до 12 млн инъекций в год, что позволит покрыть значительную часть внутреннего спроса. Ежегодная потребность Китая в человеческом сывороточном альбумине оценивается в 1000 тонн. Коммерческое продвижение HY1001 будет осуществляться в партнерстве с Betta Pharmaceuticals, с которой в сентябре 2024 года было подписано дистрибьюторское соглашение.
6. Ученые из ЮАР: как обнаружить туберкулез по биомаркерам?
Ученые из Южной Африки изучили точность анализа крови на основе РНК-биомаркеров для выявления внелегочных форм туберкулеза — лимфаденита и перикардита. Исследование показало, что эти биомаркеры превосходят по эффективности С-реактивный белок, хотя и не достигают идеальных показателей ВОЗ для массового скрининга.
14 июля в международном журнале The Lancet Microbe было опубликовано южноафриканское исследование, посвященное поиску быстрого и точного способа выявления туберкулеза. Фокус был сделан на обнаружение сложных его форм, когда болезнь поражает другие органы, например, лимфоузлы или сердечную оболочку, — так называемого внелегочного туберкулеза (ВЛТБ), составляющего до 30% новых случаев заболеваний или рецидивов.
Диагностика ВЛТБ представляет большую сложность, поскольку для точного диагноза необходимо проведение биопсии (забора ткани с помощью иглы) или пункции — процедур, требующих специального оборудования и квалифицированных специалистов. Кроме того, анализы на туберкулез (например, тест Xpert) не всегда срабатывают при внелегочной форме болезни. ВОЗ уже давно призывает создать простой и надежный кровяной тест, который бы помогал отличать подозреваемых больных от здоровых, без постановки окончательного диагноза, — т.н. триажный тест. Команда исследователей изучила две группы молекул:
- С-реактивный белок (СРБ) — общий показатель воспаления в организме, значение которого повышается при наличии любой инфекции, в том числе туберкулезной;
- РНК-биомаркеры — особые молекулы РНК, чья активность в клетках крови меняется при патологических процессах, таких как рак, туберкулез и проч. Ученые проверили сразу 7 таких «подписей», характерных для туберкулезной инфекции, включая известные по предыдущим исследованиям (например, RISK6, BATF2, Roe3).
Исследование проводилось в крупной больнице Кейптауна и включало 440 взрослых пациентов с подозрением на лимфаденит и перикардит. У 374 из них были доступны результаты микробиологических анализов, которые послужили эталоном. Анализ показал, что все РНК-биомаркеры гораздо точнее определяют туберкулез, чем СРБ. Наиболее эффективный из них — Roe3 — продемонстрировал чувствительность в 78% случаев (правильно выявил болезнь) и специфичность в 69% (правильно исключил болезнь). При этом СРБ оказался слабым инструментом, часто повышаясь при любом воспалении, поэтому чувствительность составила 83%, но специфичность — всего 35%, что приводило к ложноположительным результатам. Анализ клинической полезности показал, что использование РНК-теста сокращает количество инвазивных процедур, не пропуская при этом настоящих больных.
Данное исследование — важный шаг к созданию доступного и точного анализа крови на туберкулез, что особенно актуально для стран с высокой заболеваемостью. Если в будущем удастся довести такие РНК-тесты до уровня, рекомендованного ВОЗ, их можно будет использовать прямо в поликлиниках или даже мобильных пунктах.
7. Для чего в Бразилии строят комариные фермы?
25 июля в технопарке здравоохранения Куритибы, штат Парана, официально открылась крупнейшая в мире фабрика по производству комаров. Этот передовой биотехнологический проект призван снизить заболеваемость лихорадкой денге и другими вирусами с помощью экологически чистой технологии.
25 июля в бразильском городе Куритиба состоялось открытие крупнейшей в мире фабрики по производству комаров, совместно построенной некоммерческой организацией World Mosquito Project (WMP) и национальным научным центром Fiocruz. Эта «суперферма», общей площадью в 5000 м2, призвана бороться с такими опасными вирусными заболеваниями, как лихорадка денге, вирус Зика и чикунгунья, которые переносятся комарами вида Aedes aegypti (комар желтолихорадочный). За 2024 год в Бразилии было зарегистрировано более 6,5 млн случаев лихорадки денге и около 5700 смертей, что стало беспрецедентной вспышкой и тяжелым бременем для системы национального здравоохранения. Из-за климатических условий и высокой плотности населения в зоне риска почти 90% жителей страны, что делает критически важным поиск новых методов борьбы с эпидемиями.
Бразилия отходит от традиционных методов обработки инсектицидами, которые вредят окружающей среде и при долгом использовании вызывают резистентность, и внедряет биологический контроль с помощью бактерии Wolbachia. Эта бактерия искусственно внедряется в комаров Aedes aegypti и блокирует способность вирусов, таких как денге и Зика, размножаться внутри насекомого. На фабрике в Куритибе выращивают самцов комаров, несущих Wolbachia, и выпускают их в природу, тем самым способствуя естественному распространению по всей популяции.
Фабрика оснащена системами автоматизации и способна производить 100 млн яиц комаров в неделю, т.е. около 5 млрд особей комаров за год. Яйца комаров будут распределены по десяткам бразильских муниципалитетов с высоким уровнем заболеваемости. Проект финансируется Министерством здравоохранения Бразилии и уже интегрирован в национальную стратегию борьбы с болезнями, передаваемыми комарами. По оценкам, в течение следующих 10 лет эта технология сможет защитить более 70 млн человек.
Эта технология не является новой: она успешно применялась в Австралии, Колумбии и Вьетнаме. В Индонезии (Джокьякарта) использование комаров с Wolbachia привело к снижению числа случаев денге на 77% и госпитализаций — на 86%. Уникальность бразильской фабрики заключается в ее масштабе и уровне автоматизации, что делает ее крупнейшим в мире центром по выращиванию комаров с Wolbachia. Данная модель может быть реплицирована в 129 стран, где распространена лихорадка денге — так, Бразилия демонстрирует, как наука и госполитика могут объединиться для создания эффективного решения глобальной эпидемиологической угрозы.
РАЗДЕЛ IV: Биоэнергетика: зеленое топливо в северном Китае
8. Зеленый метанол для COSCO в порту Далянь
15 июля в порту Далянь прошла первая в северном Китае операция по заправке международного судна сертифицированным зеленым метанолом. Этот шаг стал важной вехой в создании национальной сети поставок экологически чистого топлива для морского транспорта.
15 июля 2025 года дочерняя компания PetroChina — China Marine Fuel — провела дозаправку международного судна зеленым метанолом, соответствующим международному стандарту ISCC. В порту Далянь 500 тонн отечественного топлива было передано COSCO Shipping Yangpu, специально спроектированному судну для работы на метаноле. Далянь стал первым портом в северном Китае, способным предоставлять подобные услуги международным судам. Так, была сформирована единая топливная сеть от Даляня на севере до Шанхая на востоке и Янпу (Хайнань) на юге.
Зеленый метанол, использованный для заправки, производится в провинции Хэйлунцзян и во Внутренней Монголии. Сырьем для него служат производственные отходы, такие как изношенные шины (производство Inner Mongolia Yigao Coal Chemical), сельскохозяйственная солома, навоз крупного рогатого скота и птичий помет (переработка PetroChina Daqing Refining). При производстве этого биотоплива выбросы углерода снижаются на 100% по сравнению с традиционным судовым мазутом, что делает его перспективным решением для декарбонизации морского транспорта.
COSCO Shipping Yangpu — судно длиной 366 м и грузоподъемностью более 16 тыс. контейнеров — в основном обслуживает транстихоокеанские маршруты, что придает инициативе международный характер. COSCO системно реализует свою стратегию декарбонизации, на что указывает успешная реализация проекта зеленого метанола в трех ключевых портах Китая. А для Даляня этот статус открывает новые возможности стать центром поставок экологически чистого топлива не только для северного Китая, но и всего региона Северо-Восточной Азии.