Здоровье нации зависит как от квалифицированных кадров в учреждениях медицины, так и от технологий – результатов труда учёных и инженеров, которые создают передовые методы и оборудование для диагностики и лечения, разрабатывают лекарства и методики их применения. Росатом совместно с Минздравом и ФМБА развивает сеть поставок радиофармпрепаратов по России и за рубеж, обеспечивает доступ к высокотехнологичной медицинской помощи в новых регионах. Большое внимание созданию новых радиофармпрепаратов уделили участники сессии Росатома на Петербургском экономическом форуме. Обсудив экспортные возможности Росатома, роль атомной энергетики в создании надёжного фундамента для развития всей экономики, эксперты – а именно, два главных медика страны Михаил Мурашко и Вероника Скворцова – уделили внимание и созданию радиофармпрепаратов.
Минздрав предупреждает
Принявший участие в мероприятии Министр здравоохранения Михаил Мурашко отметил, что до 2020 года в медицине сдерживающим фактором развития была регуляторная система. Но в 2019 году был проведён «мозговой штурм» для быстрого вывода новых фармпрепаратов, в том числе радиологических, на рынок и в практику лечащих врачей. В 2020 году в системе здравоохранения возникла новая система регулирования, что сыграло ключевую роль в дальнейшем быстром развитии радиофармпрепаратов. За короткий промежуток времени появилась 21 «производственная аптека» с радиофармпрепаратами, их количество в линейке здравоохранения увеличилось более чем в два раза, и составляет сегодня 60 препаратов отечественной разработки. 95% используемых сегодня в России радиофармпрепаратов имеют российское происхождение.
Чтобы обеспечить использование этих возможностей для пациентов, потребовалось организовать покрытие затрат. Проработав вопрос с программой государственных гарантий, Минздрав добился оплаты лечения онкологических заболеваний современными радиофармпрепаратами. В результате государственная поддержка охватили и раннюю диагностику, и запущенные формы рака. Если ещё несколько лет назад в идеологии медицины запущенные формы рассматривались как инкурабельные (безнадёжные для лечения), то теперь ситуация меняется: пациенты с третьей и даже четвертой стадиями злокачественного процесса, с удаленными метастазами, имеют возможность получить терапию лютецием, актинием, другими препаратами из сегодняшней линейки. Сочетание диагностики и лечения стало сегодня нормой. Новый национальный проект по здравоохранению, который реализуется по поручению Президента, обеспечит более 100 клиник до 2030-го года новым оборудованием для диагностики и лечения рака. Планируется установить 17 циклотронов. В Обнинске создаётся завод по производству радиофармпрепаратов.
Чтобы сложить воедино весь «ландшафт» производства и применения радиофармпрепаратов, пришлось провести серьезный расчет потребности в производстве изотопов: у них ограничен срок годности, и важно понимать, сколько и куда материала нужно, каково время доставки. Это задача многокомпонентная, её решали больше двух месяцев, как сложную математическую модель. Но в результате сложилось четкое понимание панели распределения, оборудования, цепей поставок, логистики. Программа уже в стадии реализации, и развивается активно.
Важный шаг, который отметил Михаил Мурашко – приём в эксплуатацию нового корпуса «Центра Димы Рогачева», который построен Госкорпорацией «Росатом», и был торжественно открыт с участием Председателя Правительства Михаила Мишустина. Это новый корпус, самый современный в Центре им. Вишневского. Объект реализован с обеспечением уникального уровня качества: лишь при желании найти недостатки, можно заметить лишь незначительные мелочи вроде одной неровной ступеньки, – сказал Министр, пошутив, что Росатом занимается стройкой в оставшееся свободное время от остальных задач, но и в этом случае работает на высшем уровне профессиональности.
В заключение Михаил Мурашко отметил, что радиотерапевтические методы востребованы и на международном рынке. В 2024 году состоялся ряд мероприятий по продвижению лучевых технологий в странах БРИКС; в них участвовали топовые специалисты мира, ни одна страна эти встречи не проигнорировала. Сегодня все дружественные развивающиеся страны являются потребителями медицинских технологий, отработанных в нашей стране подходов, методологии, идеологии. Работа в кооперации придаёт дополнительную динамику, хотя «мы всегда хотим бежать ещё быстрее» – завершил своё сообщение Михаил Мурашко. Также Министр выразил благодарность Росатому за создание оборудования для дистанционной лучевой терапии, брахитерапии, за выпуск расходных материалов, запасных частей, помощь в эксплуатации оборудования. В условиях «турбулентности» Минздрав рассчитывает на коллег из Росатома с их высокими компетенциями.
ФМБА: ровесники атомной отрасли
Руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова напомнила, что ФМБА с середины 1940-х годов было и остаётся стратегическим партнером Росатома: когда запускались атомные программы, требовалось изучить, как ионизирующие излучения разных типов действуют на живые системы. Агентство в его первоначальной форме было создано, чтобы определить механизмы воздействия организмы и выработать стратегию защиты. «Чем эффективнее и радикальнее стратегическая технология, тем больше мы можем предвидеть возможности не только позитивного воздействия», – заметила Вероника Скворцова, сравнив энергию атома с палкой о двух концах. Именно поэтому совместная работа ФМБА и атомщиков длится уже 80 лет, не только в практическом поле, но и в широком спектре научных исследований, включая работу в рамках НТС Росатома.
В этой работе есть несколько наиболее значимых направлений. Первое – это радиобиология: изучение чувствительности к разным дозам, режимам и видам радиационных воздействий. Актуальна экспозомика – изучение воздействия внешних факторов на организм, на молекулярном уровне. Необходимо оценивать влияние накапливающихся микродоз на биологические коды, не только геном и эпигенетику, но в целом на сигнальную трансдукцию (процесс, при котором клетка превращает один сигнал или стимул в другой, для координации биохимических процессов в многоклеточных организмах). Понимание этих процессов позволяет выработать современные радиопротекторы и радиомитигаторы (вещества, способные при введении в организм после радиационного воздействия оказывать лечебный эффект).
Вероника Скворцова отметила, что интерес ФМБА к взаимодействию с Росатомом касается дел не только земных, но и освоения космоса – где есть ионизирующие воздействия с другими дозами. На земле же необходимо понимать, как воздействуют на организм тяжелые радионуклиды, создать и надёжный щит, и профилактические программы. В этом направлении есть множество подвижек, и Вероника Скворцова выразила уверенность, что развивать ядерные технологии можно и нужно, поскольку параллельно развивается и защита от их воздействия.
Вероника Скворцова рассказала о взаимодействии со многими научными центрами Росатома по созданию активных диагностических и терапевтических радионуклидов, и привела пример научных учреждений ФМБА в Димитровграде – они активно работают вместе с НИИАР. За три года разработали и зарегистрировали новые препараты, такие как лютеций-177, актиний-225, радий-223. Работа идёт в единой команде – тесной связке с научно-исследовательскими центрами Минздрава.
Вероника Скворцова выразила уверенность, что самое перспективное направление – это развитие таргетной радионуклидной терапии, основанной на пептид-рецепторных воздействиях. В этом направлении сделано многое, и есть надежда, что уже к концу 2025 года появится возможность использовать лютеций для лечения эндокринных неоплазий, не влияя в целом на организм человека, а актиний – для лечения висцеральных метастазов, опять-таки с минимальным воздействием на живые ткани.
Важное направление – радиосенсибилизаторы: пептиды и другие молекулы биологической природы, а также наночастицы, например оксида железа, которые позволяют существенно снизить дозу воздействия в медицинских приборах, используя радиосенсибилизацию в электромагнитном поле. Такие исследования в доклиническом поле уже закончились, и это одно из направлений, которые будет развиваться в том числе в рамках национального проекта.
Ещё одно важное направление работы Росатома, отмеченное Вероникой Скворцовой – протонная терапия. Центр в Димитровграде пролечил уже более 10 тысяч пациентов. Результат прошлого года – положительно выраженный результат у 88% пациентов; среднемировой лишь немного превышает 60%. Идёт работа с Республикой Беларусь, в рамках соглашения Союзного государства.
Вероника Скворцова поблагодарила Росатом за разработку принципиально новых направлений, таких как бор-захватная нейтронная радиотерапия (пациенту вводят локализующий опухоль препарат с элементом бор-10, обладающий высокой способностью захватывать низкоэнергетические нейтроны; затем пациент подвергается облучению. Нейтроны захватываются атомами бора-10 и образуют альфа-частицы, которые убивают раковые клетки). У этого направления большие перспективы, особенно если одновременно развивать радиохимические исследования с созданием необходимых субстанций и субстратов, а также вариантов препаратов бора с рецепторными навесками, для таргетных влияний.
– Только фундаментальные исследования позволяют понять, что и как происходит на молекулярном и генетическом уровне, создавать средства защиты, диагностики, блокирования побочных эффектов, – отметила Вероника Скворцова.
По информации сайта РосАтомГрад, фото Алексей Башкиров