Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обупликовала новое руководство, в котором рекомендовала использовать ленакапавир в форме инъекций два раза в год в качестве дополнительного средства доконтактной профилактики (ДКП) заражения ВИЧ; публикация этой рекомендации является значительным событием в сфере борьбы с ВИЧ/СПИДом, которое может привести к переосмыслению глобальных мер реагирования. Новое руководство было представлено на 13-й конференции Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященной вопросам научных исследований в связи с ВИЧ, которая прошла в Кигали, Руанда.
Ленакапавир — это первый инъекционный препарат для ДКП, курс которого состоит из двух инъекций в год; этот препарат длительного действия представляет собой высокоэффективную альтернативу ежедневому пероральному приему таблеток и другим средствам профилактики более короткого действия. Курс профилактики ленакапавиром состоит лишь из двух инъекций в год, что является революционным шагом вперед в сфере защиты здоровья представителей групп риска по ВИЧ, особенно тех, кто испытывает трудности с ежедневным следованием назначенному курсу профилактики, сталкивается с проявлениями стигматизации или испытывает ограничения по доступу к медицинской помощи.
«Ленакапавир представляет собой наиболее интересную альтернативу пока еще не существующей вакцине против ВИЧ: этот антиретровирусный препарат длительного действия способен, как показали клинические испытания, предотвращать почти 100% случаев заражения ВИЧ среди представителей группы риска, — заявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. — Публикация нового руководства ВОЗ, наряду с недавней регистрацией препарата в США, знаменует собой важнейший шаг вперед в расширении доступа к этому перспективному средству. ВОЗ готова в сотрудничестве со странами и партнерами работать над обеспечением того, чтобы такие инновационные средства как можно быстрее и безопаснее использовались людьми на местах».
Новое руководство публикуется в критический момент, когда в области профилактики ВИЧ наблюдается стагнация: так, в 2024 г. было зарегистрировано 1,3 миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции, причем непропорционально высокая доля новых случаев отмечается среди ключевых и приоритетных групп риска, включая работников секс-индустрии, мужчин, практикующих половые контакты с мужчинами, трансгендеров, потребителей инъекционных наркотиков, людей, находящихся в местах лишения свободы, а также детей и подростков. Публикация рекомендации ВОЗ относительно применения ленакапавира знаменует собой значительный шаг вперед в расширении масштабов и диверсификации средств профилактики ВИЧ; теперь у людей будет больше возможностей для контроля над своим здоровьем при помощи средств, наилучшим образом соответствующих их образу жизни.
Устранение основного препятствия для диагностики посредством внедрения упрощенных протоколов тестирования
В рамках нового руководства ВОЗ рекомендовала при принятии решений о назначении инъекционной ДКП длительного действия, включая ленакапавир и каботегравир, применять системный подход к тестированию на ВИЧ с использованием экспресс-тестов. Рекомендация по упрощенному тестированию призвана устранить основное препятствие для доступа к профилактике за счет отказа от сложных дорогостоящих процедур, что позволит назначать пациентам ДКП длительного действия через аптечную сеть, в поликлиниках и в рамках телемедицины.
Дальнейшие шаги: призыв к практической реализации
Ленакапавир дополнит собой перечень других рекомендованных ВОЗ препаратов для ДКП, включая пероральные препараты для ежедневного приема, каботегравир в форме инъекций, а также вагинальные кольца с дапивирином, и станет частью расширяющегося арсенала инструментов, необходимых для ликвидации эпидемии ВИЧ. Несмотря на то, что в настоящее время доступ к ленакапавиру вне программ клинических испытаний остается ограниченным, ВОЗ настоятельно призывает правительства стран, доноров и партнеров в области глобального здравоохранения в скорейшие сроки начать процесс внедрения ленакапавира в рамках национальных программ комбинированной профилактики ВИЧ и наладить систематический сбор данных о динамике спроса на этот препарат, приверженности курсу лечения и его реальной эффективности.
Другие рекомендации ВОЗ, представленные на конференции Международного общества по борьбе со СПИДом 2025 г.
Впервые в клинические руководства ВОЗ включена четкая рекомендация по применению инъекционных препаратов длительного действия каботегравир и рилпивирин (CAB+RPV) в качестве альтернативы продолжения антиретровирусной терапии (АРТ) у взрослых и подростков, достигших полной супрессии вируса посредством пероральной АРТ и не имеющих активной инфекции гепатита В. Этот подход представлет интерес для людей, живущих с ВИЧ, которые сталкиваются с трудностями в соблюдении режима пероральной терапии.
Обновленное руководство по комплексному предоставлению услуг включает рекомендации по интеграции услуг в связи с ВИЧ с услугами в области лечения неинфекционных заболеваний (НИЗ), такими как гипертония и диабет, а также по включению в объем услуг в связи с ВИЧ психиатрической помощи при депрессии, тревожных расстройствах и расстройствах, связанных со злоупотреблением алкоголем, наряду с мероприятиями по поддержке соблюдения пациентами режима приема АРТ. Кроме того, в новом руководстве по ведению бессимптомных ИППП рекомендуется в ключевых и приоритетных группах риска проводить диспансеризацию на гонорею и/или хламидиоз.
Людям, живущим с ВИЧ, зараженным оспой обезьян и не получающим АРТ, либо перенесшим длительный перерыв в АРТ, настоятельно рекомендуется скорейшее начало АРТ. Кроме того, лицам с подозрением на оспу обезьян или подтвержденной инфекцией вирусом оспы обезьян рекомендуется как можно скорее пройти тестирование на ВИЧ. В стандартных операционных процедурах ВОЗ особый акцент сделан на необходимости тестирования на ВИЧ и сифилис для всех лиц с подозрением на заражение оспой обезьян или с подтвержденным заражением этой инфекцией.
В контексте более широких проблем, с которыми сталкиваются программы по борьбе с ВИЧ, ВОЗ также опубликовала новое практическое руководство по обеспечению бесперебойного оказания приоритетных услуг в связи с ВИЧ в условиях негативных тенденций в области финансирования. Цель публикации этого руководства - предоставить странам поэтапный алгоритм определения приоритетных услуг, оценки рисков, мониторинга сбоев в работе служб и адаптации существующих системы для сохранения положительной динамики в сфере охраны здоровья и закрепления достигнутого прогресса.
«У нас есть необходимые инструменты и знания, чтобы ликвидировать СПИД как проблему общественного здравоохранения, — заявила директор Департамента ВОЗ по глобальным программам по борьбе с ВИЧ, гепатитом и ИППП и директор нового Департамента по вопросам науки, исследований, научных данных и качества в сфере здравоохранения д-р Мег Доэрти. — Теперь необходимо принять меры для решительного практического внедрения этих рекомендаций на основе принципов равноправия и при активном участии местных сообществ».
ВИЧ остается одной из серьезнейших проблем в сфере здравоохранения во всем мире По оценкам, по состоянию на конец 2024 г. в мире насчитывалось 40,8 млн человек, живущих с ВИЧ, из которых 65% проживали в Африканском регионе ВОЗ. Во всем мире от причин, связанных с ВИЧ, умерло около 630 000 человек, и, по оценкам, ВИЧ заразились 1,3 млн человек, в том числе 120 000 детей. Доступ к АРТ продолжает расширяться: в 2024 г. лечение получили 31,6 млн человек, тогда как в 2023 г. их было 30,3 млн.
В условиях текущей тенденции к сокращению финансирования деятельности по борьбе с ВИЧ и охране здоровья в новых и обновленных руководствах ВОЗ предлагаются практические, научно обоснованные стратегии для сохранения уже созданного импульса. В этих руководствах ВОЗ предлагаются меры по расширению возможностей профилактики и лечения, упрощению предоставления услуг и интеграции услуг в связи с ВИЧ в объем более широкого медицинского обслуживания, что в целом позволит вести борьбу с ВИЧ более эффективно, на основе принципов равноправия и в более устойчивом ключе. Теперь перед странами стоит задача по обеспечению решительного практического внедрения этих руководств в целях практического осуществления инновационных подходов и мероприятий.
Примечания для редакторов
Участие ВОЗ в 13-й конференции Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященной научным исследованиям в области борьбы с ВИЧ
С 13 по 17 июля 2025 г. в Кигали проходит 13-я конференция Международного общества по борьбе со СПИДом, посвященная научным исследованиям в области борьбы с ВИЧ. Конференция – это крупнейшее мировое мероприятие по научным исследованиям в области борьбы с ВИЧ и вопросам практического применения новых научных знаний. Конференция проводится один раз в два года и представляет собой форум для обсуждения важнейших достижений в области фундаментальных, клинических и оперативных исследований, касающихся ВИЧ, и вопросов их внедрения в политику и практику здравоохранения. Программа конференции фактически устанавливает золотой стандарт в науке о ВИЧ и является отражением всего многообразия самых передовых исследований.
На конференции 2025 г. в рамках ключевых параллельных заседаний ВОЗ представит новые нормативные руководства и будет представлена на самом высоком уровне, с тем чтобы привлечь внимание к инновационным подходам, содействовать укреплению равенства в вопросах здоровья, а также выразить беспокойство в связи с рисками, связанными с глобальным сокрашением финансирования сферы здравоохранения. Подробная информация об участии ВОЗ в конференции размещена по этой ссылке.