22 июля 2025г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации поддержало предложение ТПП РФ о разработке четких критериев «недостаточного использования» патентов в рамках механизма принудительного лицензирования. Данная инициатива вошла в рекомендации XVII Международного форума «Интеллектуальная собственность - XXI век», прошедшего в ТПП России с 22-23 апреля 2025 года.
Это решение стало ответом на конкретную инициативу партнера прошедшего Форума ассоциации «Инфарма», с которой она выступила на сессии «Защита интеллектуальных прав в фармацевтическом секторе».
Несмотря на создание правительством подкомиссии для рассмотрения заявок на принудительное лицензирование по ст. 1360 ГК РФ, некоторые участники рынка обходят эту процедуру через суды, ссылаясь на ст. 1362 ГК РФ, которая позволяет выдавать лицензии при неиспользовании патента более 4 лет. Как отметил член Совета ТПП РФ по интеллектуальной собственности, исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава отсутствие чёткого определения термина «недостаточное использование» патента в рамках ст. 1362 ГК РФ создаёт правовые коллизии.
«Полагаю, что необходимо изменить ситуацию, чтобы принудительное лицензирование не стало средством нечестной конкуренции. Существование таких пробелов в законодательстве ставит под угрозу крупные инвестиционные проекты в России и отпугивает добросовестные инновационные компании из-за непредсказуемости судебных решений. Рад отметить, что Минздрав России проявляет готовность к совместной работе по совершенствованию законодательства в этой области», – сказал он.
По его словам, министерство неоднократно заявляло о намерении участвовать в разработке законодательного определения термина «недостаточное использование» и установлении критериев его определения, а также в усовершенствовании процедуры выдачи принудительных лицензий в административном порядке.
Игнорирование защиты интеллектуальной собственности может привести к значительному дисбалансу в системе лекарственного обеспечения и поставить под угрозу развитие отечественной инновационной фармацевтической промышленности. В результате пациенты могут оказаться без доступа к жизненно важным инновационным препаратам, уточнил эксперт.
«Я убеждён, что совместные усилия государства, бизнеса и экспертов позволят создать чёткие и прозрачные правовые механизмы, устраняя существующие пробелы в регулировании», - заключил Вадим Кукава.