18 июля. ПРАВМИР. Фармацевтические компании предупреждают о возможном снижении числа клинических исследований препаратов в России и увеличении сроков регистрации новых лекарств из-за обсуждаемого законопроекта, фактически запрещающего выплаты врачам от фармкомпаний.
Документ предусматривает, что вознаграждение за участие в исследованиях и научно-образовательной деятельности смогут получать только медицинские организации, а не отдельные специалисты,пишут«Известия».
Минздрав, выступающий разработчиком поправок, заявляет, что цель изменений — предотвратить конфликт интересов и обеспечить независимость исследователей.
Однако представители отрасли считают, что нововведение осложнит проведение испытаний.
По мнению ассоциаций фармпроизводителей, оформление договоров с медорганизациями займёт больше времени и приведёт к задержкам в старте исследований.
Кроме того, это может затруднить проведение научных мероприятий для врачей, особенно в регионах, и негативно повлиять на уровень их подготовки.
Эксперты отмечают, что на сегодняшний день прямое участие пациентов в исследованиях позволяет государству экономить значительные средства, поскольку затраты на лечение несут компании.
Новые требования, по мнению представителей фармотрасли, увеличат административную нагрузку и приведут к дополнительным расходам, а также риску появления непрозрачных схем выплат.
В Минздраве подчеркивают, что поправки не затрагивают права и законные интересы участников и организаторов исследований. Тем не менее специалисты говорят о необходимости баланса между прозрачностью, независимостью и эффективностью клинических исследований.
Поскольку вы здесь...
У нас есть небольшая просьба. Эту историю удалось рассказать благодаря поддержке читателей. Даже самое небольшое ежемесячное пожертвование помогает работать редакции и создавать важные материалы для людей.
Сейчас ваша помощь нужна как никогда.