12–13 марта в г. Казани на базе Учебно-методического центра ФАС России прошел Международный круглый стол, в котором приняли участие представители антимонопольных ведомств и научных сообществ более 20 стран
Среди них – Азербайджан, Беларусь, Боливия, Бразилия, Египет, Индия, Индонезия, Иран, Казахстан, КНР, Мьянма, Пакистан, Россия, Таджикистан, Таиланд, Турция, Узбекистан, Эфиопия, ЮАР. Также в мероприятии приняли участие представители Евразийской экономической комиссии и министр здравоохранения Республики Татарстан Марсель Миннуллин.
В работе круглого стола были задействованы представители Всемирной организации здравоохранения, Конференции ООН по торговле и развитию (ЮНКТАД), эксперты Международного центра конкурентного права и политики БРИКС.
Программа мероприятия включала четыре ключевые сессии, а также заседания Рабочей группы БРИКС по исследованию проблем конкуренции на фармацевтических рынках и Штаба по совместным расследованиям нарушений антимонопольного законодательства государств – участников СНГ. Международный круглый стол прошел под председательством заместителей руководителя ФАС России Тимофея Нижегородцева и Андрея Цыганова и модераторской поддержке директора Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексея Иванова. С приветственным словом к участникам обратился руководитель ФАС России Максим Шаскольский.
Эксперты обменялись опытом по рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства и обсудили вопросы совершенствования правоприменительной практики в фармацевтическом секторе.
Начальник управления контроля здравоохранения ФАС России Елена Клостер рассказала о правовых нормах в области конкуренции и патентного законодательства на рынке лекарственных препаратов. В частности, она коснулась вопросов принудительного лицензирования – механизма, который допускает использование объектов запатентованных интеллектуальных прав без разрешения правообладателей. Законодательством РФ предусмотрено два способа продажи препаратов без согласия патентообладателя: при наличии выданной по решению суда принудительной лицензии или разрешения, предоставленного Правительством РФ на определенных условиях. При участии ФАС России такие разрешения ранее были выданы в отношении препаратов «Ремдесивир» и «Семаглутид». Это позволило в полном объеме обеспечить отечественную систему здравоохранения и граждан страны необходимыми лекарственными препаратами.
Заместитель начальника управления контроля здравоохранения ФАС России Дарья Старых рассказала о том, что с 2020 года в России создана сбалансированная система регулирования цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших с учетом международного опыта и внедрения наиболее эффективных механизмов. Она построена на принципах соблюдения баланса интересов всех участников фармацевтического рынка и использования наиболее объективных ценовых индикаторов. К ним относятся цены в референтных странах, цены на взаимозаменяемые и аналогичные лекарственные препараты, виды лекарственных препаратов с системой понижающих коэффициентов и т.д. При этом сформированная система позволяет на постоянной основе анализировать цены и согласовывать их как в сторону снижения, так и в сторону повышения в случае, если возникает связанный с ценообразованием риск возникновения дефектуры.
Также на мероприятии обсуждалась тема государственных закупок в секторе здравоохранения. Начальник управления контроля размещения государственного заказа ФАС России Ольга Горбачева в своем выступлении остановилась на вопросе регистрации аналогов лекарственного препарата. По мнению службы, при регистрации аналогов, которые защищены патентом, в регистрационное удостоверение должна вноситься запись о наличии действующего патента, а цена аналога не должна учитываться при расчете начальной максимальной цены контракта.
Заместитель начальника управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции ФАС России Яна Склярова сообщила о рассматриваемых службой делах фармкомпаний, нарушивших Закон о защите конкуренции в связи с вводом в оборот дженериков лекарственных препаратов.
Об опыте раскрытия антикартельных соглашений на торгах рассказали заместители начальника Управления по борьбе с картелями и контроля закрытых закупок ФАС России Алина Семенова и Никита Загребельный. По статистике службы, фармацевтика является одним из лидеров по количеству ограничивающих конкуренцию соглашений наряду с отраслями строительства и дорожного комплекса, пассажирских перевозок и других.
Заместитель директора 1 Департамента антимонопольного регулирования Главного государственного управления по надзору за рынками КНР Цяньтин Чен сообщила о последних изменениях национального антимонопольного законодательства. Следователь по делам адвокатирования конкуренции Комиссии по конкуренции Индонезии г-жа Лиасари выступила с подробным докладом о ситуации на фармрынке своей страны. Г-жа Лиасари отметила, что Индонезия, ставшая в январе 2025 года полноправным участником БРИКС, заинтересована в обмене опытом защиты конкуренции на социально значимых рынках, в том числе фармацевтических, со всеми членами объединения.
Главный экономист Комиссии по конкуренции ЮАР Ракша Дарджи, а также главный аналитик Комиссии Мелисса Наидоо рассказали о расследовании против двух международных фармкомпаний, которые поставляют в страну инсулиновые ручки и картриджи к ним.
Представитель Конкурентного ведомства Египта Мария Карам Амин Гайед подчеркнула, что их национальный фармрынок сконцентрирован на производстве дженериков, а регулятор активно работает над снижением барьеров для выхода на рынок биоаналогов.
В ходе заседания Штаба по совместным расследованиям нарушений антимонопольного законодательства государств – участников СНГ участники обсудили применение рекомендаций, изложенных в докладах по вопросам антимонопольного регулирования рынков лекарственных средств и медицинских изделий, и наметили дальнейшие планы по проведению исследований в этом секторе.
В завершение работы Международного круглого стола участники договорились о продолжении обмена опытом, организации совместных мероприятий и исследованиях в целях защиты и развития конкуренции на глобальном фармацевтическом рынке.