Источник: пресс-служба губернатора Пермского края
На пермском филиале НПО «Микроген» по полному циклу будут выпускать первую российскую комбинированную вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых. Об этом сообщает пресс-служба краевого правительства.
Вакцину создали в холдинге «Нацимбио» Госкорпорации «Ростех». Клинические исследования подтвердили высокий профиль безопасности и эффективности. Досье на препарат представлено в Минздрав РФ на регистрацию в соответствии с правилами ЕАЭС, сообщили в «Ростехе».
Клинические исследования новой вакцины проводились на базе 10 российских научных центров при участии 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу. При этом у всех добровольцев отмечалась только хорошая и очень хорошая переносимость вакцины.
«До сегодняшнего дня в России не было отечественного аналога трехкомпонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у взрослых. Использовались только иностранные препараты. Мы создали трехкомпонентную вакцину, которая содержит бесклеточный коклюшный компонент, а значит может быть использована для ревакцинации взрослых, как это и рекомендует ВОЗ. Клинические исследования подтвердили эффективность нового препарата. Мы уверены, что выход на рынок вакцины аАКДС-М позволит повысить в России доступность и качество иммунопрофилактики, в том числе коклюша», – рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.
В клиническую практику вакцину планируется внедрить после регистрации и запуска в серийное производство.